隨著國際貿易的快速發(fā)展,牛血清作為重要的生物制品原料,其質量和安全性備受關注。尤其是在巴西牛血清進口開放后,中國海關對檢疫要求進一步提高。
病毒相關實驗在醫(yī)學、生物學和制藥領域中起著至關重要的作用。在這些實驗中,胎牛血清被廣泛用作培養(yǎng)基的重要組成部分,為細胞生長和繁殖提供必要的營養(yǎng)和生長因子。然而,由于血清的復雜性,特別是在病毒研究中,對胎牛血清的選擇和質量要求提高了許多。病毒相關實驗的關鍵之一是確保使用的胎牛血清是無病毒的。血清中的病毒污染可能對細胞培養(yǎng)和實驗結果產(chǎn)生不良影響,因此需要經(jīng)過嚴格的檢測和篩選。
在《中國藥典三部》(2020版)中要求對新生牛血清至少檢測6種病毒,即:BVDV(牛腹瀉病毒),BPV(牛細小病毒),PI3(Ⅲ型牛副流感病毒),REO-3(Ⅲ型呼腸孤病毒),BAV-3(Ⅲ型牛腺病毒)和RV(狂犬病病毒)。并要求分別采用細胞培養(yǎng)法和免疫熒光抗體檢查法檢查,結果均應為陰性。由此可見,我們對牛血清外源病毒控制的要求也越來越嚴格,逐步與WHO《用動物細胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求接軌。
上海YH生物研發(fā)兩種試劑盒,一種針對三種病毒在FAM(Ⅲ型牛副流感病毒)、HEX(牛腹瀉病毒)、ROX(Ⅲ型牛腺病毒)三個通道檢測,另外一種針對在FAM(牛細小病毒)、HEX(狂犬病病毒)、ROX(Ⅲ型呼腸孤病毒)三個通道檢測,并同時都加入一套引物探針在CY5通道檢測內參RNA,并同批次設置陰性和陽性對照,進行牛血清病毒的檢測。該檢測方法該檢測方法方便、快捷,可大大縮短病毒檢測的周期。
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