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材料剝離強度測試的標準與方法:DBL-01電子剝離試驗機的應(yīng)用

來源:山東泉科瑞達儀器設(shè)備有限公司   2025年07月29日 09:13  

在醫(yī)藥包裝、膠粘材料及復(fù)合膜等行業(yè)中,剝離強度是評估材料粘接性能的核心指標。山東泉科瑞達生產(chǎn)的DBL-01電子剝離試驗機憑借其高精度、多功能性和合規(guī)性設(shè)計,已成為實驗室與生產(chǎn)線的關(guān)鍵檢測設(shè)備。本文將系統(tǒng)梳理其檢測方法及常用標準,為行業(yè)提供技術(shù)參考。

一、DBL-01電子剝離試驗機的技術(shù)特性

DBL-01是一款集成剝離、拉伸、剪切、熱封強度等10余種測試功能的電子拉力試驗機,其核心優(yōu)勢包括:

  1. 高精度測量系統(tǒng):搭載0.5級進口力值傳感器,分辨率達0.001N,示值誤差≤±0.5%,支持多量程可選(如5N、10N、200N等),滿足微小力值與大力值的測試需求。

  2. 智能速度控制:采用無級變速技術(shù),速度范圍0.5-1000mm/min,誤差≤±0.5%,可精準模擬實際使用場景中的剝離速率。

  3. 多功能測試模式:支持180°剝離、90°剝離、T型剝離、拉伸強度、剪切強度等多種測試,覆蓋從膠粘帶到復(fù)合膜、醫(yī)用貼膏劑等多樣化材料。

  4. 環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計:可選配恒溫恒濕測試艙,模擬-40℃至80℃環(huán)境,評估材料在不同溫濕度條件下的剝離性能。

  5. 合規(guī)數(shù)據(jù)管理:內(nèi)置GMP通信軟件,支持數(shù)據(jù)溯源、多級權(quán)限管理、審計追蹤及電子簽名,符合FDA 21 CFR Part 11等國際規(guī)范。

二、檢測方法與標準

1. 180°剝離強度測試(GB/T 2792-2014標準)

應(yīng)用場景:膠粘帶、復(fù)合膜、醫(yī)用貼膏劑等材料的粘接性能評估。

案例應(yīng)用:某藥企使用DBL-01測試藥用鋁箔復(fù)合膜的剝離強度,結(jié)果為8.2N/15mm,符合藥典要求,確保了包裝密封性。

2. T型剝離強度測試(2025藥典4004標準)

應(yīng)用場景:塑料與塑料、鋁箔、紙張等基材的復(fù)合材料(如藥用復(fù)合膜、冷成型鋁)。

技術(shù)優(yōu)勢:DBL-01的無級變速功能可精準控制剝離速度,誤差≤±30mm/min,確保數(shù)據(jù)可靠性。

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3. 醫(yī)用貼膏劑剝離強度測試(YY/T 0148-2006標準)

應(yīng)用場景:膏藥貼劑、醫(yī)用膠帶的粘附穩(wěn)定性與皮膚安全性評估。

案例應(yīng)用:某醫(yī)療器械企業(yè)使用DBL-01測試退熱貼的剝離強度,結(jié)果為1.2N/cm,符合標準要求,優(yōu)化了產(chǎn)品配方。

三、常用標準體系

DBL-01電子剝離試驗機嚴格遵循國內(nèi)外醫(yī)藥包裝檢測標準,包括:

1、國家標準:

  • GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強度的試驗方法》

  • GB/T 4850-2002《壓敏膠粘帶低速解卷強度的測定》

  • GB/T 7754-2006《壓力敏感膠粘帶拉伸強度試驗方法》

2、行業(yè)標準:

  • YY/T 0148-2006《醫(yī)用貼膏劑剝離強度測定方法》

  • YBB00212005《藥用鋁箔》

  • YBB00232005《塑料硬片》

3、國際標準:

  • ISO 29862:2007《膠粘帶剝離強度試驗方法》

  • ASTM D3330《膠粘帶剝離強度標準試驗方法》

4、藥典規(guī)范:

  • 《2025中國藥典》通則4004(剝離強度)、4008(熱合強度)等條款。

結(jié)論

DBL-01電子剝離試驗機憑借其高精度、多功能性和合規(guī)性設(shè)計,已成為醫(yī)藥包裝、膠粘材料及復(fù)合膜等行業(yè)剝離強度檢測的核心設(shè)備。通過標準化測試方法和嚴格遵循國內(nèi)外標準,DBL-01不僅為產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠保障,還推動了行業(yè)技術(shù)升級與規(guī)范化發(fā)展。


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