GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于 “滑動性能 & 滑動性能試驗(yàn)” 的重點(diǎn)內(nèi)容如下：

測試目的：確保注射器使用安全可靠，避免因滑動性能不良導(dǎo)致藥物釋放不準(zhǔn)確等問題。
測試內(nèi)容：包括初始力測試，即測試開始移動活塞所需的力量；維持力測試，即測試保持活塞移動所需的持續(xù)力量。
試驗(yàn)原理：通過機(jī)械試驗(yàn)裝置模擬注射器實(shí)際推注過程，記錄活塞組件運(yùn)動時產(chǎn)生的力，評估其初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax）。
儀器要求：使用精度為全標(biāo)尺讀數(shù) 1% 的機(jī)械試驗(yàn)裝置，配備內(nèi)徑（2.7±0.1）mm、長度（19.5±0.5）cm 的軟管，以及符合 GB/T 6682 三級水標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)用水。
環(huán)境要求：測試用水溫度應(yīng)保持在 18℃-28℃，以模擬注射器實(shí)際使用時的溫度條件，確保測試結(jié)果準(zhǔn)確。
測試步驟：
從包裝中取出注射器，移動注射器芯桿一次，直至基準(zhǔn)線與總刻度容量刻度線相齊，然后退回芯桿使基準(zhǔn)線回至零刻度線位置。
向水槽中加入（23±5）℃水并排出管中空氣，將水和注射器保持在 18℃至 28℃溫度下。
將注射器錐頭與水槽用軟管相連，向注射器中注水至公稱容量，將注射器安裝在測試儀上。
調(diào)節(jié)注射器和水槽相對位置，使水槽的水平面約與注射器外套的中點(diǎn)平面持平。
排水，直到活塞的基準(zhǔn)線與注射器的公稱容量刻度線一致，等待 30 秒。
以（100±5）mm/min 的速度啟動試驗(yàn)裝置，停止試驗(yàn)裝置時不超過公稱容量的 10%，測量并記錄活塞組件運(yùn)動軌跡和所產(chǎn)生的力。
結(jié)果判定：根據(jù)測試得到的力值數(shù)據(jù)等判斷注射器的滑動性能是否符合要求，通常要求活塞滑動順暢，所需的推動和拉回的力在合理范圍內(nèi)，無卡滯、異常阻力等現(xiàn)象。
報告內(nèi)容：試驗(yàn)報告需包含注射器特性、公稱容量、Fs、F、Fmax 及試驗(yàn)日期等信息。