顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀主要基于光學(xué)顯微鏡成像和圖像分析技術(shù)來實現(xiàn)對不溶性微粒的檢測。其工作原理大致如下:
1.將待檢測的液體樣品置于特制的計數(shù)池中。計數(shù)池通常具有準(zhǔn)確的尺寸和深度,以便在一定的體積內(nèi)對樣品進行觀察和分析。當(dāng)光線透過計數(shù)池時,樣品中的不溶性微粒會對光線產(chǎn)生散射和遮擋。
2.通過光學(xué)顯微鏡系統(tǒng)對計數(shù)池中的樣品進行放大成像。顯微鏡的物鏡和目鏡組合能夠?qū)⑽⒘7糯蟮胶线m的倍數(shù),使其清晰可見?,F(xiàn)代型通常配備有高分辨率的攝像頭或數(shù)字相機,能夠?qū)@微鏡下觀察到的圖像轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號。
3.利用圖像分析軟件對采集到的數(shù)字圖像進行處理。軟件會對圖像進行預(yù)處理,包括去噪、增強對比度等操作,以提高微粒的識別準(zhǔn)確性。然后,通過設(shè)定合適的閾值和算法,軟件能夠自動識別出圖像中的不溶性微粒,并根據(jù)微粒的尺寸、形狀等特征進行分類和計數(shù)。
4.分析儀會將計數(shù)結(jié)果以數(shù)據(jù)或圖表的形式輸出,供用戶進行分析和評估。同時,一些儀器還可以對微粒的分布情況進行統(tǒng)計分析,為用戶提供信息。

顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的使用注意事項:
1.環(huán)境清潔:整個操作過程要在潔凈的環(huán)境中進行,防止外界微粒污染樣品,影響檢測結(jié)果。
2.儀器校準(zhǔn):定期對顯微鏡的目鏡測微尺進行標(biāo)定,確保測量的準(zhǔn)確性。同時,要保證儀器的光學(xué)系統(tǒng)、照明裝置等正常工作。
3.濾膜選擇與處理:選擇合適的微孔濾膜,其孔徑、材質(zhì)等應(yīng)符合要求。使用前要檢查濾膜的微粒水平,必要時進行沖洗處理,確保濾膜本身的微粒不會影響檢測結(jié)果。
4.樣品處理:
-對于不同類型的樣品,如溶液型注射液、無菌粉末、濃溶液等,要按照相應(yīng)的方法進行處理,確保樣品均勻且具有代表性。
-在翻轉(zhuǎn)容器混合樣品時,要注意力度和次數(shù),避免產(chǎn)生過多的氣泡或?qū)е聵悠沸孤?br />
-對于黏度過高或易析出結(jié)晶的樣品,要謹(jǐn)慎操作,可能需要采用適當(dāng)?shù)南♂尰蚣訜岬确椒?,但要注意避免引入新的微?;蛴绊憳悠返男再|(zhì)。
5.計數(shù)規(guī)則:各種形狀的微粒應(yīng)以實測到的粒徑計算,重疊微粒和聚合膠體微粒均以單個微粒計數(shù);結(jié)晶析出不屬于檢測范圍,不應(yīng)計算。
6.空白試驗:必要時應(yīng)進行空白試驗,即取微粒檢查用水按相同方法操作,以驗證實驗環(huán)境和用具是否符合要求,但空白試驗的數(shù)據(jù)不必從供試品檢查結(jié)果中扣除。
7.儀器維護:使用完畢后,要及時清理儀器,包括顯微鏡、濾器、平皿等部件,保持儀器的清潔和干燥。定期對儀器進行維護保養(yǎng),檢查密封件、電路等部件是否正常,確保儀器的性能穩(wěn)定。
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