一次性使用活組織檢查針(活檢針)是醫(yī)療領(lǐng)域常用的微創(chuàng)取樣工具,其剛性(抗彎曲能力)和韌性(抗斷裂能力)直接影響穿刺精度和操作安全性。為確保活檢針符合臨床要求,剛性韌性測試儀是質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備,主要功能如下:
1. 剛性測試功能
三點彎曲測試:模擬活檢針在穿刺組織時的受力狀態(tài),通過施加垂直載荷測量針體在規(guī)定撓度下的最大彎曲力,評估其抗變形能力。
偏轉(zhuǎn)角度檢測:部分測試儀可量化針尖在受力時的偏轉(zhuǎn)角度,確保穿刺路徑的準(zhǔn)確性(如前列腺活檢需高剛性針體避免偏移)。
數(shù)據(jù)輸出:自動記錄載荷-位移曲線,生成剛性系數(shù),符合YY/T 0980.1等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 韌性測試功能
反復(fù)彎曲試驗:模擬多次穿刺場景,對活檢針進(jìn)行循環(huán)彎曲(如±90°往復(fù)運動),檢測針體是否出現(xiàn)裂紋或斷裂,評估疲勞壽命。
斷裂力測定:通過軸向拉力測試針體及連接部位的極限抗拉強度,確保不會在操作中意外斷裂。
針尖完整性檢查:高精度傳感器可檢測針尖在測試后的微觀形變(如鉤狀針尖的鈍化情況)。
3. 自動化與兼容性
智能控制:觸摸屏操作,預(yù)設(shè)測試程序,自動完成加載、測量及結(jié)果判定。
多規(guī)格適配:可調(diào)節(jié)夾具支持不同直徑(如16G~21G)和長度(50~200mm)的活檢針,兼容一次性與可重復(fù)使用針具。
數(shù)據(jù)追溯:導(dǎo)出測試報告(PDF/Excel),支持條形碼掃描關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次,滿足GMP質(zhì)量管理要求。
4. 安全與效率優(yōu)化
防護設(shè)計:封閉測試艙防止針體斷裂飛濺,緊急停止按鈕保障操作安全。
快速校準(zhǔn):內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)砝碼和激光定位系統(tǒng),縮短設(shè)備準(zhǔn)備時間。
該測試儀通過精準(zhǔn)量化活檢針的力學(xué)性能,確保其臨床使用的可靠性與安全性,適用于生產(chǎn)質(zhì)檢、研發(fā)驗證及醫(yī)療機構(gòu)入庫檢測,是提升醫(yī)療器械品質(zhì)的核心工具。
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