在細胞生物學研究中，細胞計數(shù)是一項基礎但至關重要的實驗步驟，直接影響實驗的可重復性和準確性。傳統(tǒng)的血球計數(shù)板（Hemocytometer）長期以來是實驗室的標準工具，但隨著技術(shù)的發(fā)展，自動細胞計數(shù)儀逐漸成為更高效、更準確的選擇。本文將對兩種方法進行詳細對比，以便實驗者有更清晰的了解。

血球計數(shù)板的計數(shù)方法與操作

1. 血球計數(shù)板的結(jié)構(gòu)

血球計數(shù)板（Hemocytometer）是一種特制載玻片，通過精密蝕刻的網(wǎng)格系統(tǒng)實現(xiàn)細胞的手動計數(shù)和濃度計算。計數(shù)區(qū)由 9個1mm×1mm大方格 組成，四角的大方格分成16個中型方格，中央大方格分成400個小格（一般是16個中格 x 25個小格）。計數(shù)室深度固定為 0.1mm，因此每個大方格的體積為 0.1μL或者0.1mm³（1mm×1mm×0.1mm）。

2. 細胞分布假設

通過統(tǒng)計特定區(qū)域內(nèi)的細胞數(shù)量，推算整體濃度（細胞數(shù)/mL）。基于泊松分布原理，要求細胞均勻分布且無聚集。如遇成團細胞，或者有細胞碎片，可能會影響到計數(shù)結(jié)果。

3. 操作步驟

? 樣本制備：將細胞懸液稀釋至合適濃度（通常 10?–10? cells/mL）。

? 加樣：取 10 µL 細胞懸液（如需染色，混合10μL細胞懸液 + 10μL臺盼藍）柔吹打或倒置混勻。用移液器將 10μL 混合液滴加至計數(shù)板蓋玻片邊緣，依靠毛細作用填充計數(shù)室。液體應自然鋪滿計數(shù)區(qū)，無氣泡（否則需重做）。

? 顯微鏡觀察：一般在 10× 或 20× 物鏡下觀察，計數(shù)中央大方格內(nèi)四角4個中方格的細胞數(shù)量。為了防止相鄰的方格間重復統(tǒng)計，壓在方格線上的細胞遵循記上不記下，記左不記右的原則。

? 計算濃度：                                       

以16個中格x 25個小格為例，四角的4個中格中一共有4x25 個（100個）小格。

每小格細胞均數(shù)=100格細胞總數(shù) ÷ 100

細胞濃度（cell/mL）=小方格中細胞平均數(shù)x400 x 10 x 1000 x 稀釋倍數(shù)

其中：

中央大方格的細胞數(shù)=小方格細胞平均數(shù)x400 （0.1mm³）

x 10 轉(zhuǎn)換為 1mm³ 中的細胞數(shù)

x 1000 轉(zhuǎn)換為 1cm³（1mL）中的細胞數(shù)

血球計數(shù)板的計算公式本質(zhì)
將局部計數(shù)換算到 1 mL 體積，核心在于：

1. 數(shù)清細胞數(shù) × 稀釋倍數(shù)。

2. 除以實際計數(shù)的體積（通過選定方格區(qū)域和方格數(shù)）。

血球計數(shù)板的局限性

1. 主觀性強：依賴操作者的經(jīng)驗，不同實驗者可能得出不同結(jié)果。比如如果細胞較大，有的實驗者可能依然使用中央大方格，有的實驗者可能或選擇四角的4個大方格；壓線細胞的計數(shù)和成團細胞的計數(shù)也可能因人而異。

2. 耗時：每個樣本需 3–5 分鐘，重復計數(shù)更費時。

3. 誤差大：

· 細胞分布不均導致計數(shù)偏差。

· 成團細胞難以準確分辨。

· 活/死細胞判斷依賴臺盼藍染色，顯微鏡下顏色差異不大，不容易區(qū)分，易受主觀影響。

隨著成像技術(shù)的進步，細胞計數(shù)已實現(xiàn)自動化，從而在更短的時間和更少的努力下提供更高的準確性和可靠性。。

Countess 3 和 Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀與血球計數(shù)板的細胞計數(shù)對比

細胞計數(shù)準確性
主觀性導致的變異性
無論采用何種細胞計數(shù)方法，依賴操作員的判斷都會導致結(jié)果誤差。顯微鏡和某些自動細胞計數(shù)儀的光強度和焦距設置具有主觀性，可能導致結(jié)果不一致。操作員還需決定哪些對象應納入或排除在細胞計數(shù)中。如果測量細胞活性，操作員還需判斷哪些細胞應計為死細胞或活細胞。手動計數(shù)中的這些主觀變量可能導致不同操作員之間的結(jié)果差異較大。

Countess 3 和 Countess 3 FL 細胞計數(shù)器可以消除許多主觀變量并節(jié)省時間。這些儀器采用先進算法自動確定最佳焦距和光強度，并通過定量測量（如細胞大小、亮度和圓度）來篩選細胞，而非依賴操作員的判斷，從而減少主觀性誤差并提高樣本和用戶間的重復性（圖1）。

圖1. 血球計數(shù)板與 Countess 3 FL 儀器的用戶間變異性比較。三名實驗者員分別使用 Countess 3 FL 細胞計數(shù)器對 PBMC、CHO-K1、HeLa、HEK293 和 Jurkat 細胞的單一樣本進行計數(shù)，隨后使用血球計數(shù)板和顯微鏡手動計數(shù)。血球計數(shù)板的用戶間變異性顯著高于 Countess 3 FL 儀器。

計數(shù)的細胞數(shù)量
在實際操作中，許多研究人員未計數(shù)足夠數(shù)量的細胞，導致細胞計數(shù)結(jié)果不可靠且標準差較高。為了節(jié)省手動計數(shù)時間，許多用戶僅計數(shù)傳統(tǒng)血細胞計數(shù)儀網(wǎng)格中的一兩個方格。增加計數(shù)方格（即更大的面積）通常會提高結(jié)果的一致性，但需要更多時間。Countess 3 和 Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀在10秒的計數(shù)時間內(nèi)可覆蓋近四個傳統(tǒng)血細胞計數(shù)儀方格的等效面積，從而通過減少細胞分布變異的影響提高計數(shù)一致性（圖2）。

圖2. 計數(shù)面積。Countess 3 儀器的計數(shù)面積與傳統(tǒng)血細胞計數(shù)儀的對比。

重復計數(shù)

無論采用何種細胞計數(shù)方法，多次重復計數(shù)均可減少樣本的變異性。Countess 3 和 Countess 3 FL 儀器可在血細胞計數(shù)儀完成一次計數(shù)（最多5分鐘）的時間內(nèi)完成多次重復計數(shù)，從而提高結(jié)果的準確性和可信度。由于時間限制，尤其是在需要計數(shù)多個細胞樣本時，重復計數(shù)常被手動計數(shù)方法忽略。

成團細胞

對于含有成團細胞的樣本，手動計數(shù)和某些自動細胞計數(shù)儀難以獲得準確結(jié)果。成團細胞的常見挑戰(zhàn)在于如何區(qū)分細胞邊界以確定團塊中的細胞數(shù)量。某些自動細胞計數(shù)儀僅能準確計數(shù)不超過五個細胞的團塊。Countess 3 和 Countess 3 FL 儀器的先進計數(shù)算法可清晰識別復雜細胞團塊中的邊界，從而提供準確的細胞計數(shù)（圖3）。

除了識別團塊中的單細胞外，Countess 3 和 Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀還能檢測細胞聚集并測量樣本中的總聚集百分比。屏幕顯示通過不同顏色區(qū)分團塊和單細胞，明場模式則可直觀確認團塊中的細胞。

圖3. 即使樣本中存在成團細胞，仍能獲得準確計數(shù)。Countess 3 細胞計數(shù)器的分割和計數(shù)算法成功解析了 U2OS 人骨肉瘤細胞樣本中的團塊，并顯示樣本中的聚集百分比。

熒光細胞計數(shù)
熒光細胞計數(shù)相比非熒光方法具有多項優(yōu)勢：背景對比度更高，便于識別和計數(shù)細胞；可使用不同熒光標記區(qū)分和計數(shù)多種細胞類型；減少將碎片誤判為細胞的可能性，從而提高結(jié)果準確性。

Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀配備兩個可選的可互換熒光通道，通過插入不同光立方收集顏色（提供超過20種光立方）。儀器自動確定最佳照明條件，并支持兩種計數(shù)模式：明場和熒光。明場模式利用明場圖像識別細胞并快速報告熒光陽性細胞百分比；熒光模式則通過一個或兩個熒光通道計數(shù)所有熒光對象，并報告總計數(shù)及各通道的熒光細胞分布（圖4）。

圖4. 使用 Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀和兩個光立方進行熒光細胞計數(shù)。細胞經(jīng) Invitrogen™ ReadyCount™ 綠/紅細胞活性染色（貨號 A49905）后，采用兩種方法計數(shù)：（A）明場模式下的 U2OS 細胞，顯示所有識別細胞；（B）熒光模式下的 PBMC，僅顯示熒光陽性細胞。

節(jié)約成本
采用自動細胞計數(shù)儀的阻礙之一是專用一次性載玻片的持續(xù)成本。血細胞計數(shù)儀可無限次清洗和重復使用，而許多自動系統(tǒng)需依賴一次性載玻片。Countess 3 和 Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀設計兼容可重復使用的玻璃載玻片（圖5），同時也支持一次性載玻片。這一創(chuàng)新使實驗室能夠在無需承擔高昂耗材成本的情況下采用先進的細胞計數(shù)方法。

圖5. Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀的可重復使用載玻片有助于降低耗材成本。

節(jié)省時間
手動計數(shù)（最多5分鐘）與 Countess 3 和 Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀（幾十秒）的時間差常被忽視。若每天計數(shù)五張載玻片（每張兩個樣本），改用自動計數(shù)器搭配可重復使用載玻片每月可節(jié)省約10小時；使用一次性載玻片則可節(jié)省約15小時（圖6）。這些時間可用于實驗室的其他工作，從而顯著提升效率。

圖6. 從手動計數(shù)切換到自動細胞計數(shù)儀后，每月預估節(jié)省的時間。

可獲取的信息
血細胞計數(shù)儀僅能提供樣本中的總細胞數(shù)、活細胞數(shù)和死細胞數(shù)。自動細胞計數(shù)儀還可獲取更多數(shù)據(jù)，如平均細胞大小、基于熒光強度或細胞大小的分布直方圖（圖7）。Countess 3 和 Countess 3 FL 儀器可將數(shù)據(jù)以 CSV 格式保存至 USB 驅(qū)動器，原始圖像和結(jié)果界面也可保存并傳輸至電腦。

圖7. 結(jié)果顯示平均細胞大小和細胞大小分布，有助于靶向特定細胞群。

Countess 3 和 Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀與血球計數(shù)板的細胞計數(shù)對比總結(jié)
自動細胞計數(shù)相比手動計數(shù)具有顯著優(yōu)勢，包括更高的準確性、簡化的工作流程和大幅節(jié)省的時間。盡管存在這些優(yōu)勢，一次性載玻片的成本曾是采用自動細胞計數(shù)技術(shù)的障礙。Countess 3 和 Countess 3 FL 自動細胞計數(shù)儀兼容可重復使用載玻片，降低了自動細胞計數(shù)的成本，使更多實驗室能夠負擔這一先進技術(shù)，從而獲得更快、更準確的計數(shù)結(jié)果。

對于需要 較高通量、高準確性 的現(xiàn)代實驗室，Countess 3 自動細胞計數(shù)儀 是比傳統(tǒng)血球計數(shù)板更優(yōu)的選擇。它不僅解決了手動計數(shù)的固有缺陷（如主觀性和低效性），還通過 自動化、熒光分析和可重復使用耗材 進一步降低了實驗成本。

Countess 自動細胞計數(shù)儀特點

引入人工智能，助力 Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀像細胞生物學家那樣“思考”，從而以簡單、快速并且以自動方式生成準確、可重復的計數(shù)結(jié)果。其應用范圍不僅限于計數(shù)，還擴展到細胞活性、細胞凋亡、轉(zhuǎn)染效率等方面。

準確且精確

當您使用自動化設備進行細胞計數(shù)時，它的準確性和精確度和您一樣，甚至更佳。準確性意味著它會正確地進行細胞計數(shù)，精確度意味著無論操作者是誰，它每次都會產(chǎn)生相同的結(jié)果。

引入人工智能。Countess 3（明場）和 Countess 3 FL（明場和熒光）全自動細胞計數(shù)儀值得信任，它們使用深度學習神經(jīng)網(wǎng)絡算法開發(fā)，每次都能進行準確的計數(shù)。該算法是由專業(yè)科學家根據(jù)包含數(shù)十種不同細胞類型和樣品的數(shù)百個培養(yǎng)板進行細胞識別優(yōu)化而成。

由此打造的細胞計數(shù)儀能夠像細胞生物學家一樣“思考”，即便是外周血單核細胞 (PBMC)、成團細胞以及含細胞碎片等具有挑戰(zhàn)性的細胞樣品也可輕松勝任。在高分辨率的 Countess 屏幕上，您可以看到正在計數(shù)的細胞以及未計數(shù)的細胞碎片。

與手動血球計數(shù)板的計數(shù)相比，使用 Countess 3 進行自動化細胞計數(shù)可以減少多種原因造成的數(shù)據(jù)錯誤和差異，包括操作者主觀性、視覺疲勞、計數(shù)區(qū)域差異和挑戰(zhàn)性樣本。Countess 3 細胞計數(shù)儀兼具手動細胞計數(shù)的準確性和流式細胞儀計數(shù)的精確度，而又無需流式細胞術(shù)所需的支出或培訓。

機器學習算法可實現(xiàn)準確的細胞計數(shù)，可與流式細胞儀計數(shù)媲美。

使用 Attune NxT 流式細胞儀（紫色直方圖）、Countess 3 FL 全自動細胞計數(shù)儀（紅色直方圖）以及血球計數(shù)板和顯微鏡（手動計數(shù)，灰色直方圖）對 CHO-K1、HeLa、HEK293、Jurkat 和人 PBMC 進行了計數(shù)。 Countess 3 FL 儀器和血球計數(shù)板直方圖代表了 6 個獨立計數(shù)的平均值且高度一致。手動計數(shù)的誤差（計數(shù)的標準差）要比 Countess 3 計數(shù)或流式細胞儀計數(shù)更寬。

擴展計數(shù)區(qū)域。為了節(jié)省手動計數(shù)的時間，許多實驗人員只對血球計數(shù)板網(wǎng)格上的一個或兩個方塊進行計數(shù)。計算更多方塊（更大區(qū)域）通常會獲得更準確的結(jié)果，但需要額外增加時間。Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀查詢的區(qū)域接近包含四個方塊，通過減少細胞分布變化的影響提高了準確性。并且 Countess 可以在不到 30 秒的時間內(nèi)完成自動聚焦、自動亮度調(diào)整、圖像采集和計數(shù)。

手動細胞計數(shù)與自動化細胞計數(shù)的計數(shù)區(qū)域?qū)Ρ?/span>

Countess 3 的計數(shù)區(qū)域約為標準血球計數(shù)板的 3.8 倍。

處理成團細胞和碎片。由于難以辨別細胞之間的邊界，因此成團細胞難以進行手動計數(shù)，甚至對自動化計數(shù)儀也具有挑戰(zhàn)性。樣品含有碎片則進一步增加了計數(shù)的復雜性。Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀可以在進行細胞計數(shù)時自動排除碎片，其先進的算法可以清楚地識別細胞團塊內(nèi)的細胞邊界，從而實現(xiàn)高度準確的細胞計數(shù)。

先進的算法可實現(xiàn)對成團細胞和樣品碎片的準確計數(shù)。

在明場模式下使用 Countess 3 FL 全自動細胞計數(shù)儀對微小且容易成團的 RAW（小鼠小噬細胞）進行了計數(shù)。計數(shù)算法能分辨出團塊中的細胞，正確圈出細胞并對細胞進行計數(shù)?；罴毎哂芯G色輪廓，死細胞則具有紅色輪廓。碎片（未勾勒輪廓）會在計數(shù)時自動忽略。

快速

Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀能在不到30 秒的時間內(nèi)產(chǎn)生結(jié)果。通過快速采集、自動亮度調(diào)整、自動聚焦和自動保存，用戶需要做的就是加入樣品和插入細胞計數(shù)板。細胞培養(yǎng)實驗室的時間十分珍貴，使用 Countess 3 自動細胞計數(shù)儀，即可快速完成細胞計數(shù)等多種分析。              

除了計數(shù)速度飛快外，Countess 3 系統(tǒng)還精簡了細胞計數(shù)的流程，淘汰了許多與手動細胞計數(shù)相關的繁瑣步驟，其中包括亮度和聚焦調(diào)整、計算細胞濃度以及制作報告。節(jié)省了更多的時間。如果您的實驗室每天計數(shù)五張玻片，可以每月節(jié)省 10–15 小時（具體取決于所選玻片）；如果您每天計數(shù) 25 張玻片，則可以節(jié)省 50–75 小時！這些額外獲得的時間可以用來完成實驗室的細胞培養(yǎng)處理和其他活動，在從手動細胞計數(shù)切換到全自動細胞計數(shù)方面具有顯著優(yōu)勢。

簡單

使用 Countess 3 或 Countess 3 FL 全自動細胞計數(shù)儀在明場模式下進行細胞計數(shù)的過程簡單而又輕松。只需準備計數(shù)板，啟用快速捕獲和自動保存，然后插入計數(shù)板。其余工作交給儀器自動完成：亮度調(diào)整、聚焦和計數(shù)。

自動化細胞計數(shù)不僅比手動計數(shù)操作更簡單，而且需要的操作培訓也更少。

靈敏的觸摸屏和直觀的界面。直觀易用的Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀軟件。靈敏的 LCD 觸摸屏不需要外部計算機。該屏幕的 1280 x 800 分辨率提供高質(zhì)量的細胞圖像，可通過輔助工具進行活/死細胞計數(shù)，使用 Countess 3 FL 全自動細胞計數(shù)儀，可實現(xiàn)熒光可視化。顯示屏與整個儀器齊平，便于清潔。

觸摸屏界面可以輕松顯示計數(shù)的細胞群，例如，創(chuàng)建“門”，根據(jù)細胞大小、亮度、圓度和/或熒光強度從計數(shù)中排除不需要的細胞。  通過選擇結(jié)果屏幕右上角的圖形圖標，在直方圖或散點圖中查看您的細胞信息。當使用滑塊控件調(diào)整門控參數(shù)時，您可以實時查看直方圖或散點圖的變化。為方便起見，柱狀圖底部顯示平均細胞大?。ㄓ糜诿鲌鲇嫈?shù)）或熒光強度（用于熒光計數(shù)）。

觸摸屏界面可以讓您從結(jié)果屏幕快速移動到直方圖和散點圖屏幕。 直方圖和散點圖可根據(jù)大小、亮度和圓度顯示細胞群和設門。

直觀的設門界面

在此散點圖中，細胞群被視為活（綠色）和死（紅色）群。軸的大小和圓度可以改變。

在此直方圖中，根據(jù)細胞數(shù)量和相對熒光單位 (RFU) 繪制細胞群。使用右側(cè)的設門場和明場 (BF)，您可以使用設門菜單左側(cè)的滑塊根據(jù)大小、亮度和圓度進行設門。如果選擇德州紅 (TX Red) 或 GFP，則可以執(zhí)行 RFU 強度的設門。

自動

使用 Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀時，不僅計數(shù)自動化完成，系統(tǒng)還會自動調(diào)整亮度和聚焦以獲得最佳對比度和分辨率，并會自動保存細胞計數(shù)和數(shù)據(jù)（如果您選擇該選項）。軟件還包括方便的內(nèi)置預稀釋和細胞傳代計算器，這些為細胞培養(yǎng)工作提供很大便利。

預稀釋計算器

如果您的細胞樣品是濃縮樣品，您在計數(shù)前進行了稀釋，請在此處輸入樣品和緩沖液體積，Countess 3 細胞計數(shù)儀會自動重新計算樣品濃度。該濃度還將考慮添加臺盼藍進行明場活性測定。

細胞傳代計算器

如果您的下游實驗確定特定濃度的樣本，請在此處輸入所需濃度和體積、Countess 3 細胞計數(shù)儀將自動計算所需的細胞樣品和緩沖液或細胞培養(yǎng)基量。計算時將自動包括您的細胞計數(shù)結(jié)果。

保存結(jié)果和報告。您可以將細胞計數(shù)結(jié)果、細胞數(shù)據(jù)和圖像保存到 USB 驅(qū)動器，或使用 Wi-Fi 保存到 Thermo Fisher™ Connect 云端平臺。結(jié)果保存為兼容電子表格的 CSV 文件，細胞數(shù)據(jù)保存為流式細胞儀標準 FCS 文件，而圖像可以保存為 TIFF、PNG 或 JPG 格式。在實驗室內(nèi)外隨時訪問這些文件——您可以在需要時隨時隨地獲得數(shù)據(jù)。

您還可以保存包含結(jié)果、圖像和設置可打印的 PDF 報告。

不局限于計數(shù)的應用

Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀的功能遠非單純的細胞計數(shù)。利用臺盼藍染色，您可以評估樣本中活細胞的百分比?；蛘?，使用 Countess 3 FL 系統(tǒng)檢測熒光染料，進行更復雜的活性分析、檢測凋亡和細胞死亡的不同階段、測量轉(zhuǎn)染效率，以及其他應用。

單細胞數(shù)據(jù)。Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀可分析和存儲您樣品中每個細胞的數(shù)據(jù)。您可以放大任何細胞并顯示其大小、亮度、圓度和熒光值。您還可以流式細胞儀標準 (FCS) 格式生成散點圖，并在多種流式細胞儀軟件分析程序中分析、轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)和重新設置數(shù)據(jù)格式。

多樣化的細胞系和細胞樣品。Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀的計數(shù)算法已在一組不同的細胞樣本上進行了訓練，您可以相信Countess 3 全自動細胞計數(shù)儀能夠?qū)崿F(xiàn)高準確度的細胞計數(shù)。下表列示了在 Countess 3 和 Countess 3 FL 全自動細胞計數(shù)儀上進行了測試和驗證的細胞類型和細胞系。

兼容可重復使用計數(shù)板

兩種 Countess 3 自動細胞計數(shù)儀均可使用 Invitrogen Countess 可重復使用計數(shù)板，可重復計數(shù)板可避免一次性計數(shù)板的浪費。即使您的實驗室每天只使用五張計數(shù)板，通過使用可重復使用的計數(shù)板，可顯著減少每年造成的浪費。這使得實驗室能夠負擔起細胞計數(shù)自動化的成本，不會產(chǎn)生一次性計數(shù)板的持續(xù)性花費。

Invitrogen Countess 細胞計數(shù)板一次性計數(shù)板，無需像可重復計數(shù)板那樣進行清潔，然后在細胞樣品的處理間隔等待其干燥。需要處理大量細胞樣品，為了減少污染風險或處理有害樣本時，一次性計數(shù)板使用方便，可快速處理細胞樣品。

符合 21 CFR 第 11 部分要求的支持軟件

Countess SAE 軟件解決方案是一個選配軟件模塊，支持電子記錄保存，符合美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“電子記錄和簽名規(guī)則”、“聯(lián)邦法規(guī)”第 21 篇第 11 部分（21 CFR 第 11 部分）的要求。該法規(guī)對使用電子文件代替紙質(zhì)文件做出了規(guī)定。

21 CFR 第 11 部分合規(guī)性包括規(guī)程要求和技術(shù)要求。

· 規(guī)程要求是最終用戶機構(gòu)所制定的標準操作程序。

· 技術(shù)要求是所使用的合規(guī)性管理軟件的功能特征。

僅滿足技術(shù)要求并不能保證 21 CFR 第 11 部分合規(guī)性。合規(guī)性由機構(gòu)的工作流程和所用系統(tǒng)兩者決定。

軟件的功能包括限制未經(jīng)授權(quán)的用戶、密碼策略和失效日期、定義的用戶權(quán)限和角色、通過審計日志、審計報告以及機載電子簽名工作流程跟蹤所有數(shù)據(jù)更改。購買 Countess SAE 軟件許可證后，所有 Countess 3 和 Countess 3 FL 全自動細胞計數(shù)儀都可以在 SAE 模式下運行。要實現(xiàn) 21 CFR 第 11 部分合規(guī)性，機構(gòu)還需要以合規(guī)方式制定和記錄標準操作程序。

#細胞計數(shù)# #細胞計數(shù)儀# #自動細胞計數(shù)# #全自動細胞計數(shù)儀#

賽默飛世爾科技（中國）有限公司