卡式瓶折斷力測試儀

——精準(zhǔn)測試開啟力，保障注射劑包裝安全與使用便捷性

在預(yù)灌封注射劑、疫苗和小容量注射液的包裝中，卡式瓶作為一種常用一次性容器，其瓶頸易折設(shè)計(jì)確保了開啟的便捷性，但同時(shí)對(duì)“折斷力”的控制也提出了嚴(yán)格要求。折斷力過小，可能導(dǎo)致運(yùn)輸中提前斷裂；折斷力過大，則會(huì)影響臨床或藥房使用，甚至造成人員受傷。

為實(shí)現(xiàn)對(duì)卡式瓶開啟性能的標(biāo)準(zhǔn)化、量化評(píng)估，卡式瓶折斷力測試儀應(yīng)運(yùn)而生。該設(shè)備通過模擬人工折斷操作，對(duì)瓶頸設(shè)計(jì)的機(jī)械性能進(jìn)行精準(zhǔn)測試，為制藥企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)提供穩(wěn)定、可靠的質(zhì)量控制工具。

產(chǎn)品概述

卡式瓶折斷力測試儀專為測量瓶頸處在斷裂過程中所需施加的最大力值而設(shè)計(jì)，能夠有效判斷折斷點(diǎn)結(jié)構(gòu)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范。設(shè)備適用于玻璃材質(zhì)卡式瓶、預(yù)灌封包裝、安瓿瓶等需折斷使用的藥品包裝容器，是生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控和注冊(cè)檢驗(yàn)的檢測設(shè)備。

工作原理

測試儀采用高精度力值傳感器與自動(dòng)加載系統(tǒng)，通過特制夾具將卡式瓶固定，并以穩(wěn)定速率施加垂直或旋轉(zhuǎn)方向的機(jī)械力，模擬使用者手工折斷瓶口的動(dòng)作。系統(tǒng)自動(dòng)記錄折斷時(shí)的最大力值，并判斷是否在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

測試流程包括：

安裝樣品至固定夾具并設(shè)定加載方向（橫向或縱向）；

設(shè)置加載速率與力值上限；

啟動(dòng)測試，系統(tǒng)自動(dòng)加載直至折斷；

記錄折斷力峰值，輸出圖表與判定結(jié)果。

適用標(biāo)準(zhǔn)（參考）

企業(yè)或客戶定制的卡式瓶折斷力范圍要求；

藥品包裝材料注冊(cè)相關(guān)的物理性能測試標(biāo)準(zhǔn)；

YBB 及 ISO 藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的力學(xué)檢測方法（如 YBB00332004-2015）。

儀器特點(diǎn)

? 高精度力學(xué)測量模塊：微小力值響應(yīng)靈敏，確保結(jié)果精準(zhǔn)穩(wěn)定；

? 夾具靈活：適配不同直徑、材質(zhì)的卡式瓶、安瓿瓶等玻璃包裝容器；

? 全自動(dòng)測試流程：一鍵完成加載、記錄、判定、報(bào)告生成；

? 數(shù)據(jù)可追溯管理：自動(dòng)存儲(chǔ)測試記錄，支持歷史對(duì)比與統(tǒng)計(jì)分析；

? 中英文雙語界面：便于企業(yè)出口注冊(cè)及多地質(zhì)控協(xié)作。

應(yīng)用場景

?? 藥品包裝企業(yè)：對(duì)卡式瓶結(jié)構(gòu)工藝進(jìn)行一致性控制與出廠檢測；

?? 藥品生產(chǎn)企業(yè)：對(duì)預(yù)灌封藥品的包裝開啟性進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證；

?? 第三方檢測機(jī)構(gòu)：完成注冊(cè)檢驗(yàn)或監(jiān)督抽檢任務(wù)；

?? 藥品注冊(cè)與標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估單位：輔助進(jìn)行包材穩(wěn)定性與風(fēng)險(xiǎn)分析。

結(jié)語

卡式瓶折斷力測試儀以其高精度、高效率、可溯源的優(yōu)勢，為藥品包裝質(zhì)量控制提供了專業(yè)手段。不僅幫助企業(yè)提升產(chǎn)品安全性與使用體驗(yàn)，更助力產(chǎn)品順利通過注冊(cè)與審評(píng)流程。

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