臨床研究與治療應(yīng)用

以色列 Sheba 醫(yī)學(xué)中心：Sheba 醫(yī)學(xué)中心與 Lonza 合作，使用 Cocoon® 平臺制造針對 B 細胞惡性腫瘤的 CD19 自體 CAR-T 細胞療法，并成功治療了多名患者。其中三位患者呈現(xiàn)緩解，另一位患者仍在評估中。該案例證明了 Cocoon® 平臺能夠成功制造免疫療法，且與手工制造工藝相比，展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢，如降低制造成本、減少占地面積、降低制造失敗風(fēng)險以及縮短周轉(zhuǎn)時間等 。

中國廣州及新西蘭的臨床研究：已有中國廣州以及新西蘭的客戶使用 Cocoon® 進行了 TLR2 CAR-T 細胞的臨床研究。研究結(jié)果顯示，與手工生產(chǎn)數(shù)據(jù)相比，Cocoon® 在病人和健康人間展現(xiàn)了更穩(wěn)定的陽性率，同時細胞產(chǎn)量和純度也更加穩(wěn)定，并且在 CD4/8 細胞亞群方面與手工工藝類似。此外，一代 Cocoon® 與二代 Cocoon® 在細胞擴增以及細胞活率方面沒有明顯差距，這表明 Cocoon® 平臺具有高度靈活性，能夠幫助客戶順利進行手工工藝的轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn)工作.

Galapagos 公司縮短 CAR-T 生產(chǎn)時間：Galapagos 公司利用 Lonza 的 Cocoon® 平臺實現(xiàn)了在醫(yī)院內(nèi) 7 天生產(chǎn) CAR-T 療法。通常情況下，CAR-T 細胞的生產(chǎn)需要在遠離醫(yī)院的實驗室進行，運輸和生產(chǎn)時間較長，導(dǎo)致患者等待治療的時間可達一個月甚至更久。而 Cocoon® 平臺的應(yīng)用使得生產(chǎn)能夠在患者接受治療的醫(yī)院現(xiàn)場進行，大大縮短了患者的等待時間，并且該平臺可通過軟件系統(tǒng)允許實時遠程監(jiān)控生產(chǎn)過程.

細胞治療工藝優(yōu)化應(yīng)用

磁分選工藝整合：Cocoon® 平臺推出了整合磁分選模塊的 Cocoon® platform 2.0，進一步加強了全自動化流程。例如在細胞治療工藝中，可通過磁分選工藝對細胞進行更精準(zhǔn)的分離和篩選，提高細胞產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性，為后續(xù)的細胞治療提供更好的起始材料.

多種細胞類型處理：Cocoon 適用于懸浮細胞、貼壁細胞生產(chǎn)，包括 T 細胞在內(nèi)的各類血液細胞、免疫細胞等。它集成了磁珠分選、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)或細胞轉(zhuǎn)染、細胞活化、增殖、收獲在內(nèi)的多個步驟，簡化了從配方到終產(chǎn)品的上游、下游細胞處理流程，形成了完整的細胞解決方案。比如在 CAR-T 細胞治療中，從 PBMC 分離、磁珠孵育，到細胞的分選、激活培養(yǎng)、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、磁珠去除以及細胞收獲等一系列步驟，都可以在 Cocoon 平臺上完成，提高了細胞治療工藝的效率和可靠性.

生產(chǎn)模式創(chuàng)新應(yīng)用

Cocoon 樹模式的大規(guī)模生產(chǎn)：Cocoon 樹模式可根據(jù)項目空間，將單個臺式 Cocoon 裝置組合為垂直樹形結(jié)構(gòu)，實現(xiàn) Cocoon 平臺的輕松擴展。每個 Cocoon 樹可搭載 6-10 個 Cocoon，占地面積僅為 1 平方米，高約 2-3 米，集中數(shù)控系統(tǒng)能最大限度地減少潔凈室空間需求，為細胞治療從臨床前到商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)提供了高效的解決方案，有助于推動細胞治療產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模商業(yè)化發(fā)展.