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定量微生物學(xué)質(zhì)控解決方案

來源:上海諾狄生物科技有限公司   2024年08月19日 13:46  

上海諾狄將攜手梅里埃,為客戶在制藥行業(yè)中實現(xiàn)精確的質(zhì)量控制和檢測需求,推出高質(zhì)量的微生物定量菌株產(chǎn)品——BioBall™。我們期待這次合作能夠為客戶帶來更多的價值和解決方案,提升檢測的精準度和可靠性。我們堅信,這一合作將為客戶在微生物檢測領(lǐng)域提供優(yōu)秀的支持和創(chuàng)新的解決方案。



定量菌株是什么?


定量菌株是指含有已知且固定數(shù)量的微生物的菌株。這些菌株經(jīng)過特殊處理和包裝,確保每次使用時微生物的數(shù)量都是相同的。


定量菌株用于驗證和校準微生物檢測方法,特別是那些依賴于微生物數(shù)量的測試。

- 在質(zhì)量控制過程中,用于評估產(chǎn)品的抗菌性能或無菌狀態(tài)。

- 作為標準品,用于微生物限度測試和其他定量分析。



定量菌株和定型菌株有什么區(qū)別?

- 定量菌株強調(diào)的是微生物的數(shù)量,用于需要量化數(shù)據(jù)的實驗和分析中。

- 定性菌株則更關(guān)注于微生物的識別和存在證明,用于確認特定微生物是否存在。


在微生物學(xué)研究和工業(yè)應(yīng)用中,定量和定性菌株常常互補使用,以全面評估微生物的狀態(tài)和影響。

定量菌株通常用于哪些試驗?

定量菌株在微生物學(xué)和相關(guān)領(lǐng)域中用于多種實驗,主要是為了提供一個已知濃度的微生物群體,從而保證實驗結(jié)果的準確性和可重復(fù)性。以下是一些常見使用定量菌株的實驗類型:



微生物限度檢查

用于評估食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品中的微生物污染水平是否在規(guī)定的限制內(nèi)。


02

抑菌效力測試

測試抗菌劑、防腐劑或消毒劑對特定微生物的抑制效果,通過比較使用前后的菌落數(shù)量來衡量。


03

培養(yǎng)基性能測試

驗證培養(yǎng)基的適宜性,確保其能夠支持目標微生物的生長,而不會促進非目標微生物的生長。


04

抗生素敏感性測試

確定細菌對抗生素的敏感程度,常用于臨床診斷和治療指導(dǎo)。


05

無菌控制

在生產(chǎn)無菌產(chǎn)品(如注射劑)的過程中,用于確認無菌狀態(tài)。


06

方法驗證

確認實驗室使用的微生物檢測方法的準確性和一致性。


07

陽性對照

在實驗中作為陽性對照,確保檢測方法的有效性。


08

能力驗證

實驗室間的比較測試,以確保不同實驗室的結(jié)果可比性。


09

教育和培訓(xùn)

在教學(xué)和培訓(xùn)中,作為教學(xué)材料,幫助學(xué)生理解微生物學(xué)原理和實驗技術(shù)。




影響菌株活性的因素有哪些?

溫度

溫度是影響微生物活性的重要因素。每種微生物都有一個最佳生長溫度范圍,在這個范圍內(nèi),其代謝活動最為活躍。過高或過低的溫度 都會抑制菌株的生長和代謝。


pH值

微生物的活性與環(huán)境的酸堿度密切相關(guān)。不同菌株有不同的pH適應(yīng)范圍,超出這個范圍可能會導(dǎo)致菌株生長受阻或死亡。


水分

水分是微生物生長的必需條件。水分活度(aw)決定了微生物能否   獲得足夠的水分進行代謝活動,過低的水分活度會限制菌株的活性。


氧氣

根據(jù)菌株的需氧性,氧氣的可用性對其活性至關(guān)重要。好氧菌需要氧氣進行呼吸,而厭氧菌則在無氧環(huán)境下生長得更好。


營養(yǎng)物質(zhì)

碳源、氮源、磷酸鹽、維生素和微量元素等營養(yǎng)物質(zhì)的供應(yīng)對維持菌株活性至關(guān)重要。缺乏或過剩的營養(yǎng)都可能影響其生長和代謝。


滲透壓

高滲透壓環(huán)境可能導(dǎo)致菌株失水,從而影響其活性。


光照

對光敏感的菌株,光照強度和波長可能影響其活性,尤其是光合作用菌株。



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