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THY-500X/THY-680X/THY-880X藥品穩(wěn)定性試驗箱(GMP及ICH相關標準)

來源:廣州瑞豐實驗設備有限公司   2024年05月17日 08:59  

一、產(chǎn)品簡介:

1、提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。

產(chǎn)品滿足FDA 21CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

二、產(chǎn)品特點:

◆組件:觸摸屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器壓縮機

◆自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

◆結(jié)構(gòu):外箱:噴粉冷軋板保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼

◆擱板:SUS304拉絲不銹鋼門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理

◆驗證孔:φ30mm腳輪:4只,可移動可鎖定門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少

◆觀察窗:中空玻璃

三、產(chǎn)品特點:

★結(jié)構(gòu)牢靠實用,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異

★人性化設計,使用體驗,階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少

★環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)

控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機制冷系統(tǒng)

控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),連續(xù)運行無需頻繁加水

★節(jié)能:箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗低。

★R134A型制冷劑,無氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

★選用靜音組件,噪音低,振動少

★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集:平衡式控制模式,溫度、濕度控制更

★觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

★具備權限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實驗室標準

★進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效

★RS-232或RS-485可連接計算機(選配)

★保護系統(tǒng):

1.壓縮機過載保護

2.獨立工作室超溫保護

3.加濕系統(tǒng)缺水保護

4.手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

5.加濕缺水報警系統(tǒng)

6.開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

★售后服務

保修一年,終身維護

上門3Q驗證服務(選配)

四、產(chǎn)品參數(shù):

型號

THY-200X

THY-350X

THY-500X

THY-680X

THY-880X

容積(L)

200

350

500

680

880

溫度

控制范圍(℃)

10~65

波動度(℃)

±0.5

偏差(℃)

±1

濕度

控制范圍(%RH)

30~95

波動度(%RH)

±2

偏差(%RH)

±3

制冷劑

R134a

安裝功率(W)

1217

1231

2269

2269

2269

運行功率(W)

600

600

1100

1100

1100

電源

220VAC 50HZ

內(nèi)箱尺寸(cm)

50×42×99

60×54×110

108×49×96

120×55×104

120×67×110

外箱尺寸(cm)

73×64×174

83×76×185

125×71×175

143×78×181

143×90×187

包裝尺寸(cm)

81×75×194

91×87×203

139×84×195

149×89×199

149×101×205

凈重(kg)

102

124

155

195

215

載物托架(標配)

4

4

6

8

8

備注:性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH


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