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安瓿瓶真空衰減法檢漏儀:探索安瓿瓶的密封性

來源:濟(jì)南賽成電子科技有限公司   2024年01月23日 16:29  

  本文由濟(jì)南賽成電子科技有限公司提供

  檢測安瓿瓶的密封性是為了確保安瓿瓶在使用過程中的安全性和可靠性,能夠保證安瓿瓶在儲存、運(yùn)輸和使用過程中的密封性能,防止外界空氣、塵埃、細(xì)菌等雜質(zhì)進(jìn)入瓶內(nèi),從而保證藥品或試劑的純度和質(zhì)量。因此檢測安瓿瓶的密封性能非常重要。

  安瓿瓶真空衰減法檢漏儀是常用來檢測安瓿瓶的密封性能的檢測儀器,下面從測試原理、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等多方面來詳細(xì)介紹。

  安瓿瓶真空衰減法檢漏儀測試原理:

  本測試方法通過測量內(nèi)含供試包裝的閉合真空測試腔中的壓升(真空損失)檢測包裝泄漏。真空損失是供試包裝的頂空氣體泄漏所致,和/或處于所泄漏的或附近的液體內(nèi)裝物揮發(fā)所致。當(dāng)對包裝中的內(nèi)裝液可能部分或全部侵入泄漏處的包裝測試時(shí),測試腔被抽真空至一個(gè)低于該液體的汽化壓的壓力。測試方法需要一個(gè)含有供試包裝的測試腔和一個(gè)由一只或多只壓力傳感器設(shè)計(jì)而成的泄漏檢測系統(tǒng)。

  安瓿瓶真空衰減法檢漏儀符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):

  YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

  安瓿瓶真空衰減法檢漏儀是評價(jià)安瓿瓶質(zhì)量優(yōu)劣的重要設(shè)備,通過使用此儀器,能更好的確保安瓿瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,確保安瓿瓶的密封性能,降低生產(chǎn)成本,提高企業(yè)生產(chǎn)效率。


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