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甲砜霉素有關(guān)物質(zhì)檢測

來源:上海漢堯儀器設(shè)備有限公司   2023年11月29日 11:06  

霉素,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C12H15Cl2NO5S,主要用作酰胺醇類抗生素,臨床上主要用于治療呼吸、泌尿、肝膽、傷寒等腸道外科、婦產(chǎn)科和五官科感染等癥,特別對中輕度感染作用尤其明顯。

 

色譜條件


色譜柱:YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;

流動相以水-乙腈(4:1)為流動相;

30;

檢測器:225nm;

流速:1.0mL/min;

系統(tǒng)適性溶液:取甲霉素25mg,置25ml量瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml使溶解,室溫放置10分鐘,加1mol/L鹽酸溶液2ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取5ml,置50ml量瓶中,加入甲霉素對照品5mg,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。

進(jìn)樣量:10μL;

運(yùn)行時間:40min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖

 

2.                      檢測數(shù)據(jù)

 

NO.

峰名稱

保留時間(min)

拖尾因子

分離度USP

1

雜質(zhì)Ⅰ

2.205

1.43

/

2

霉素

9.150

1.08

32.48

 

 

 



結(jié)論


中國藥典系統(tǒng)適用性要求,霉素堿性降解物峰與霉素峰之間的分離度應(yīng)符合要求。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色譜柱,霉素堿性降解物峰與霉素峰之間的分離度32.48,滿足藥典要求。

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