興樂講述注射器密合性正壓測試儀國標(biāo)規(guī)定

注射器密合性正壓測試儀是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》進行設(shè)計和制造,需要嚴(yán)格符合這一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。注射器密合性正壓測試儀是一種專業(yè)的檢測注射器正壓的設(shè)備，適用于醫(yī)用注射器正壓試驗研究項目和醫(yī)療器械檢驗數(shù)據(jù)中心等工作單位。注射器密合性正壓測試儀通常由壓力傳感器、數(shù)據(jù)處理器和顯示器等部分組成。使用注射器密合性正壓測試儀時，需要將注射器與壓力傳感器連接，然后將注射器內(nèi)的空氣抽出，再將注射器內(nèi)的空氣注入，通過測量注射器內(nèi)的壓力變化，來判斷注射器正壓是否正常。

試驗原理：將注射器抽吸入公稱容量的水，裝在試驗架上，用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力連接密合，然后將芯桿按手推到側(cè)向力叉的中部位置，側(cè)向值最小單位為+0.05N，顯示器顯示軸向壓力最小單位 2kpa，軸向電機驅(qū)動壓頭向前頂住注射器按手加載直至加到該規(guī)格注射器規(guī)定的壓力值，測試30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。在88KPa負壓效果下堅持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。

操作準(zhǔn)備：