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聚乙二醇在生物醫(yī)藥領域的應用及凝固點檢測

來源:上海頎高儀器有限公司   2023年08月28日 16:09  

聚乙二醇在生物醫(yī)藥領域的應用及凝固點檢測

  

上海頎高儀器有限公司生產的HSY-0613A聚乙二醇自動凝固點測定器,是根據(jù)2020年《中國藥典》通則0613凝點測定法設計、制造的。適用于測定藥液的凝點。測定藥物由液體凝結為固體時候,在短時間內停留不變的最高溫度。某些藥品具有一定的凝點、純度變更,凝點亦隨之改變。測定凝點可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。

 

聚乙二醇是一種高分子聚合物,化學式是HO(CH2CH2O)nH,具有良好的水溶性,并與許多有機物組分有良好的相溶性。具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接性,在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應用。

聚乙二醇在生物醫(yī)藥領域的應用主要在以下幾個方面:

(一)作為藥用輔料:聚乙 二醇可用作注射用的復合溶劑,也可作為栓劑基質、軟膏基質、 助懸劑、增粘劑和增塑劑等,

(二)對多肽和蛋白類藥物進行結構修飾,可改善藥物的性質同時最大限度地保留其生物活性,增加穩(wěn)定性,降低酶降解作用;改善藥物動力學性質

(三)作為生物醫(yī)用材料的表面改性材料:

藥用聚乙二醇的凝固點的測定方法是按照中國藥典 2020版中通則 0613 法來測定的

 

 

儀器裝置 如圖。內管 A 為內徑約 25mm、長約 170mm 的干燥試管,用軟 木塞固定在內徑約 40mm、長約 160mm 的外管B 中,管底間距約 10mm。內管 用一軟木塞塞住,通過軟木塞插入刻度為 0.1°C的溫度計 C與攪拌器 D,溫度計 汞球的末端距內管底約 10mm。攪拌器 D 為玻璃棒,上端略彎,末端先鑄一小 圈,直徑約為 18mm,然后彎成直角。內管連同外管垂直固定于盛有水或其他 適宜冷卻液的 1000ml 燒杯中,并使冷卻液的液面離燒杯口約 20mm。溫度計 E 用于控制外燒杯中的水或冷卻液溫度。

測定法 取供試品(如為液體,量取 15ml;如為固體,稱取 15~20g,加微 溫使供試品熔融),置內管中,使迅速冷卻,并測定供試品的近似凝點。再將 內管置較近似凝點約高 5~10°C 的水浴中,使凝結物僅剩極微量未熔融。將儀器按上述裝妥,燒杯中加入較供試品近似凝點約低 5°C 的水或其他適宜的冷卻液。 用攪拌器不斷攪拌供試品,每隔 30 秒鐘觀察溫度 1 次,至液體開始凝結,停止 攪拌并每隔 5~10 秒鐘觀察溫度 1 次,至溫度計的汞柱在一點能停留約 1 分鐘不 變,或微上升至最髙溫度后停留約 1 分鐘不變,即將該溫度記錄溫度。連續(xù)讀 數(shù)次數(shù)應不少于 4 次,且各次讀數(shù)范圍應小于 0.2°C,將該讀數(shù)的平均值作為供 試品的凝點。如某些藥品在一般冷卻條件下不易凝固,需另用少量供試品在較 低溫度使其凝固后,取少量作為母晶晶種加到供試品中,方能測出其凝點。

 


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