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環(huán)氧乙烷殘留色譜儀的分析方法

來源:上海諾析儀器有限公司   2023年06月09日 18:22  
環(huán)氧乙烷殘留色譜儀采用大量進口原件生產(chǎn)制造的全新高性能氣相色譜儀,配以高靈敏度的氫火焰檢測器(FID),配備毛細管色譜柱,采用頂空進樣器-氣相色譜儀聯(lián)用,用于環(huán)氧乙烷殘留的檢測分析。
標準:
GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。
GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》。
測定流程:樣品制備—頂空進樣器進樣—GC分析—色譜工作站—譜圖顯示。
分析方法:
1、樣品制備:取醫(yī)用防護口罩上與人體接觸的EO相對殘留含量的部件進行試驗,截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物,取1.0g放入20mL頂空瓶,精密加人5mL水密封,60℃±1℃溫度下平衡40min。
2、平衡完成之后直接通過HS-7890頂空進樣器進樣至SP-7860氣相色譜中進行分析,通過計算機用色譜工作站記錄環(huán)氧乙烷的面積(或峰高),根據(jù)標準曲線計算出樣品相應(yīng)的濃度。如果所測樣品結(jié)果不在標準曲線范圍內(nèi),應(yīng)改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。
3、采用頂空-色譜法測試醫(yī)用防護口罩中環(huán)氧乙烷的殘留具有方便快捷、精密度高、選擇性強等優(yōu)點。

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