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細(xì)胞治療作為一種先進(jìn)療法，已是藥企研發(fā)熱門領(lǐng)域，也是投資熱點。隨著國內(nèi)外細(xì)胞治療產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，細(xì)胞治療步入高速發(fā)展期。從全球細(xì)胞治療管線來看，在不同細(xì)胞治療類別中，CAR-T細(xì)胞治療仍是管線最多的種類，其2022年CAR-T在研管線，同比增長24%，基于NK的細(xì)胞治療數(shù)量同比增長55%，除此之外的其他細(xì)胞治療，如干細(xì)胞治療、DC免疫細(xì)胞療法等，2022年增長為129% （見下圖）。
作為細(xì)胞治療產(chǎn)品步入商業(yè)化時代關(guān)鍵環(huán)節(jié)，細(xì)胞治療產(chǎn)品制備工藝相較其他藥物更為復(fù)雜。下文以細(xì)胞治療藥物制備常用載體慢病毒載體生產(chǎn)工藝、CAR-T制備工藝、干細(xì)胞（例如iPSC與MSC）制備工藝為例，淺析細(xì)胞治療工藝面臨的挑戰(zhàn)及其解決方案。
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