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一、原理：通過檢測儀器向注射針樣品上施加規(guī)定的彎曲角度，韌性試驗儀特制傳感器測量并記錄角度位置及彎曲次數(shù)，試驗后觀察樣品是否斷裂或者彎曲。
二、應用范圍：
(1)一次性無菌注射針：用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性檢測；
(2)預灌封注射針：用于藥包材標準要求的預灌封注射器用不銹鋼注射針韌性試驗；
(3)輸液針：用于輸液針管針韌性值檢測；
(4)針管：不銹鋼針、采血針、牙科針和活檢針等韌性值測定。
三、文件來源：醫(yī)用針管韌性測試儀GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB15811《一次性使用無菌注射針》標準中相關(guān)條款研發(fā)生產(chǎn)，專門用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定，也稱為注射針管針韌性測試儀、醫(yī)用針管針韌性試驗機等。
四、使用原理：
1.取適量的注射針管，將針體一段牢固的固定在夾具上；
2.將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°；
3.在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況；
4.保存并打印實驗結(jié)果。
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