藥物洗脫球囊導(dǎo)管的介紹：

球囊導(dǎo)管又稱球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，是冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)球囊成形術(shù)的主要組成部分。在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下，球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲進(jìn)入狹窄段，使狹窄處擴(kuò)大。目前常用的球囊導(dǎo)管基本分為整體交換式和快速交換式兩種。

近幾十年來(lái)，經(jīng)皮穿刺技術(shù)在治療動(dòng)脈疾病取得了重大進(jìn)展，每一項(xiàng)新技術(shù)的發(fā)展都得到了提高。球囊導(dǎo)管成形術(shù)是一種侵入性微創(chuàng)的治療方法。以前的治療方法通常涉及重復(fù)的醫(yī)療過(guò)程，并且出現(xiàn)并發(fā)癥的概率較高，而且其自身的缺點(diǎn)是不能防止血管后坐力和內(nèi)膜增生。冠狀動(dòng)脈內(nèi)，血管成形術(shù)是通過(guò)裸金屬支架（BMS）置入支架克服了球囊的急性后坐力，但無(wú)法阻止支架內(nèi)再狹窄（ISR）的發(fā)生，新內(nèi)膜過(guò)度增生。藥物洗脫支架（DES）使用，有效減少這種新生內(nèi)膜增生的發(fā)生并增加或減少其發(fā)生，消除后續(xù)治療所需的時(shí)間?？乖錾幬锖吞厥庠O(shè)計(jì)的聚合物通過(guò)球囊導(dǎo)管表面的涂層來(lái)控制緩慢釋放，劑量與時(shí)間均可控。

超聲波噴涂系統(tǒng)噴涂藥物的球囊導(dǎo)管是整個(gè)治療系統(tǒng)的主體。動(dòng)脈粥樣硬化在中國(guó)是一個(gè)非常流行的疾病，尤其是對(duì)于中年和老年的人，冠心病動(dòng)脈球囊血管成形術(shù)是一種有效的解決方式。超聲霧化技術(shù)已被證明是成功的。

超聲波球囊導(dǎo)管噴涂系統(tǒng)用于將抗再狹窄聚合物和增塑劑噴涂到可植入球囊導(dǎo)管上，產(chǎn)生更薄、更均勻、更有效的涂層，部分球囊導(dǎo)管需要使用自動(dòng)充氣裝置對(duì)球囊導(dǎo)管進(jìn)行充氣后再進(jìn)行涂層。

(1)球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)：

球囊導(dǎo)管的主要結(jié)構(gòu)構(gòu)成包括尖頭、球囊和推送桿三個(gè)部分（如下圖所示）。此外，連接段作為聯(lián)系推送桿和球囊之間的紐帶，對(duì)球囊的推送性和抗折能力有很大影響，一般會(huì)在球囊的連接段均加入了中心鋼絲以增強(qiáng)支持力，以提高球囊導(dǎo)管的推送性和抗折能力。

1.尖頭

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的尖頭的尺寸性能參數(shù)（如直徑、長(zhǎng)度和硬度）可直接關(guān)系到它通過(guò)閉塞病變處的能力。如果尖頭采用錐形設(shè)計(jì)，那么因?yàn)榍蚰壹忸^的直徑減小，從而增強(qiáng)了該導(dǎo)管的跟蹤能力。一般來(lái)說(shuō)，具有短硬頭的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于嚴(yán)重狹窄病變的治療，而長(zhǎng)軟頭的擴(kuò)張導(dǎo)管更適用于處理迂曲病變。

2.球囊

球囊的材料對(duì)于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的順應(yīng)性能力有很大影響，PET材料的球囊順應(yīng)性較小，而POC的球囊順應(yīng)性較大。目前，臨床上常見(jiàn)的半順應(yīng)性球囊是由尼龍材料制成的。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的回卷性能是指球囊擴(kuò)張回吸后球囊直徑的恢復(fù)能力，可以作為評(píng)價(jià)球囊通過(guò)病變的指標(biāo)之一，這也與球囊材料有關(guān)?，F(xiàn)在球囊表面所采用的多為親水涂層材料，提高了球囊通過(guò)病變的能力。

3.推送桿

國(guó)內(nèi)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管推送桿材料分為高分子材料和金屬材料。采用高分子材料的球囊推送桿會(huì)降低推送時(shí)的摩擦力，采用金屬材料的推送桿可以有較好的推送性。在需要同時(shí)送入多支球囊擴(kuò)張導(dǎo)管處理病變，如分叉病變時(shí)，還應(yīng)考慮球囊推送桿外徑與導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)徑之間的關(guān)系。

(2)球囊導(dǎo)管的性能：

包括球囊外徑、柔韌性、追蹤性、推動(dòng)性和順應(yīng)性。球囊的頂端取決于形狀和材料。長(zhǎng)軟頭有利于引導(dǎo)球囊通過(guò)扭曲的血管，短硬頭有利于通過(guò)嚴(yán)重狹窄的血管。球囊的材料決定了它的柔韌性和通過(guò)病灶的能力。材料通常為尼龍和特種聚乙烯，具有超薄厚度、低順應(yīng)性和高耐壓性。低順應(yīng)性可以防止球囊兩端的球囊過(guò)度膨脹導(dǎo)致球囊血管撕裂，但低順應(yīng)性材料的形狀很差。

因此，目前多采用尼龍材料制成的半順應(yīng)性球囊，非順應(yīng)性球囊主要用于輸送支架。連接段主要反映球囊的可推動(dòng)性、柔韌性、同軸度和抗彎性。推桿的材質(zhì)分為殼體高分子材料中心加強(qiáng)鋼絲和鋼管推桿兩大類。前者推力差，但由于外層親水涂層，摩擦力小。后者推力強(qiáng)，但容易折斷和摩擦力大，目前有兩個(gè)推桿并存。

超聲波精密噴涂系統(tǒng)噴涂的球囊導(dǎo)管是手術(shù)的核心醫(yī)療項(xiàng)目。膨脹前保持小直徑，容易通過(guò)狹窄部分。其射線照相特性可確保準(zhǔn)確定位，效果安全可靠。

(3)球囊導(dǎo)管的工作原理：
球囊在涂層前充氣（市場(chǎng)有部分新型的導(dǎo)管已無(wú)需充氣）。旋轉(zhuǎn)電機(jī)將導(dǎo)管和球囊整體進(jìn)行360度旋轉(zhuǎn)，同時(shí)精密夾緊裝置將導(dǎo)管尾部牢固地固定到位。球囊也可以被索引到用戶的程度。

設(shè)計(jì)用于將含有紫杉醇、雷帕霉素（西羅莫司）、佐他莫司、多西他賽、肝素或其他細(xì)胞抗增殖藥物+增塑劑賦形劑溶液的抗再狹窄溶液噴灑到裝有心臟血管成形術(shù)或其他藥物涂層醫(yī)用球囊的導(dǎo)管上。用于將均勻的抗再狹窄藥物薄膜沉積到可植入設(shè)備上，例如心臟和外周支架。與精密醫(yī)療設(shè)備的其他噴涂沉積方法相比，超聲波噴涂的不同特性可以產(chǎn)生更薄、更均勻、更高效的涂層。

(4)球囊導(dǎo)管的超聲波涂層優(yōu)勢(shì):

◆心臟或其他球囊導(dǎo)管上高度均勻的薄膜涂層，可在病變處均勻轉(zhuǎn)移藥物。

◆與浸涂相比，節(jié)省材料。

◆可靠、可重復(fù)、可控的球囊導(dǎo)管涂層。

◆能夠霧化常見(jiàn)的化學(xué)組合物，包括親水性載體和增塑劑，以增加涂層的柔韌性。

◆無(wú)開(kāi)裂或剝落的耐用涂層可確保藥物在堵塞部位正確輸送。

◆可以在球囊表面噴涂目標(biāo)區(qū)域（條紋），而不是覆蓋整個(gè)球囊表面。

◆導(dǎo)管的球囊上的醫(yī)療級(jí)墊圈確保不會(huì)損壞導(dǎo)管組件或盤繞導(dǎo)管。