在發(fā)布的GB15810-2001國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)《一次性無(wú)菌注射器》規(guī)定了一次性注射器身密合性指標(biāo)，對(duì)一次性注射器身密合性的試驗(yàn)主要分為正壓法和負(fù)壓法兩種，使用的注射器檢測(cè)儀器和測(cè)試方法是不相同的。

目前專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)廠家，會(huì)符合GB15811-2001、GB15810-2001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)銷售，注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀可專業(yè)用于一次性使用無(wú)菌注射器器身密合性，當(dāng)然根據(jù)測(cè)試范圍，高精度注射器檢測(cè)儀器還需要試驗(yàn)注射針針尖穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力。

注射器器身密合性正壓和負(fù)壓測(cè)試儀器試驗(yàn)方法

注射器器身密合性正壓測(cè)試儀及試驗(yàn)方法：

ZY15810-C醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀是國(guó)家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測(cè)設(shè)備。醫(yī)用注射器密合性正壓測(cè)試儀主要用于測(cè)定用于注射器器身密合性檢測(cè)的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射器器身密合性的重要手段之一。

（1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制備樣品，將普通水注入注射器，排除殘留空氣，塞住針帽擋住針，調(diào)整夾具夾緊樣品；

（2）在測(cè)試數(shù)據(jù)類型框中，選擇“器身密合性”，設(shè)置進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)參數(shù)和試樣結(jié)構(gòu)參數(shù)；

（3）點(diǎn)擊開始試驗(yàn)，觀察樣品，針座或活塞后方無(wú)泄漏現(xiàn)象，單次試驗(yàn)后上卡盤返回其位置，計(jì)算結(jié)果自動(dòng)返回試驗(yàn)界面。 開始下一個(gè)樣品的測(cè)試。 因此，樣本測(cè)試完成后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。

注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀及試驗(yàn)方法：

FY15810-C 注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀是國(guó)家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測(cè)設(shè)備。FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀主要用于測(cè)定注射器的物理特性，是鑒定注射器負(fù)壓物理性能的重要手段之一。

（1）將被測(cè)試樣進(jìn)行浸入真空室的水中。

（2）蓋好密封蓋，設(shè)置要達(dá)到的真空壓力參數(shù)和保持時(shí)間。

（3）打開真空泵，開始抽真空，按設(shè)備上的啟動(dòng)按鈕，開始測(cè)試。

（4）在抽真空或保壓過程中，觀察注射器本體有無(wú)泄漏，活塞有無(wú)脫落。

致力于注射器器身密合性檢測(cè)儀器研發(fā)生產(chǎn)，幫助需要醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)單位、一次性醫(yī)用耗材檢測(cè)企業(yè)客戶提供專屬解決方案，助力醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。