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麻醉用過濾器檢測儀的試驗要求

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2022年02月28日 15:07  


                                                           麻醉用過濾器檢測儀的試驗要求


1  范圍


                YY  0321  的本部分規(guī)定了一次性使用麻醉用過濾器的要求,本部分適用于一次性使用麻醉用過濾器(以下簡稱過濾器),與一次性使用麻醉穿刺針配套使用。


2  規(guī)范性引用文件


              下列文件中的條款通過YY0321的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些標準的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分,


             GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求


             GB/T1962.2注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭


             GB8368一次性使用輸液器重力輸液式


            GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法


             GB/T14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法


            GB15810一次性使用無菌注射器


           GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價:第1部分:評價與試驗


           YY0466醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號



           過濾器分為空氣過濾器和藥液過濾器。





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