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藥用組合蓋墊片穿刺落屑測試儀檢驗要求

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2022年02月15日 11:20  

穿刺落屑檢驗要求:

取上述樣品10個分別裝配在配套的容器上,在容器內(nèi)注入約一半體積的水。分成兩組,開啟拉環(huán),分別用塑料及金屬穿刺器(尾部連接一段軟管)垂直穿刺組合蓋墊片的標記部位3次(需刺透內(nèi)蓋),拔出穿刺器前通過軟管向穿刺器內(nèi)注入 5 ml的水。重復(fù)上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。取下組合蓋﹐將容器內(nèi)的水全部通過快速濾紙過濾,確保容器中無落屑殘留。在自然光線下,肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25 cm)快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于50 um),塑料及金屬穿刺器的穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。



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