2.1 低糖型精烏沖劑的制備設(shè)備:FL2120型噴霧干燥制粒機。
處方:制何烏250g,制黃精250g,制女貞子125g,墨旱蓮125g。
制備過程:
①提取:以上4味,加水煎煮數(shù)次,過濾,合并濾液濃縮至相對密度1108～1110(60℃),醇沉,上清液回收乙醇并濃縮至相對密度1121～1125(80～85℃)備用。
②制粒:根據(jù)生產(chǎn)的實際需要計算原輔料用量。將輔料(蔗糖或糊精等,粒度40～60目)投入沸騰制粒鍋內(nèi),送入熱風(fēng),預(yù)熱干燥進風(fēng)(輔料預(yù)熱干燥溫度80℃左右),間歇噴入藥液使與輔料凝聚成多孔狀顆粒(噴霧制粒溫度80～110℃,出風(fēng)溫度40～50℃),取樣檢查合格后,出料、整粒即得。
2.2 藿香揮發(fā)油微囊的制備制備過程:取藿香揮發(fā)油yi定量,加入不同比例 的水、高分子膠質(zhì)(水溶性膜材)以及穩(wěn)定劑,置搗碎機中高速攪拌,制成均勻的乳濁液,噴霧干燥即得。干燥條件:進風(fēng)146℃,出風(fēng)87℃。注意控制乳濁液中膜材量的比例,實驗表明膜材量大于水量的70%,揮發(fā)油保留率較高。
2.3 燈盞細辛膠囊PVA薄膜包衣設(shè)備:LF2120A流化床噴霧干燥制粒機。
制備過程:燈盞細辛乙醇回流提取,減壓濃縮(比重1135左右),得到清膏,低溫真空干燥后,粉碎制粒,過篩。以燈盞細辛顆粒為填充料,以PVA17-88溶液為噴漿液在流化床噴霧干燥制粒機上進行薄膜包衣。操作條件:進風(fēng)100℃;出風(fēng)60℃;噴壓2kg;流量1000ml
出現(xiàn)上述問題,可能與下列因素有關(guān)。
(1)干燥設(shè)備選擇與安裝不當(dāng)。立式圓錐體結(jié)構(gòu)干燥塔,易在錐體部位造成粘壁,而立式圓柱體結(jié)構(gòu)能克服此缺點。霧化器的結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理或安裝不當(dāng)也會造成粘壁現(xiàn)象。當(dāng)壓力式和氣流式霧化器的氣體通道和液體通道軸心不重合時,所產(chǎn)生的大霧滴還沒達到表面干燥時即被粘到壁面造成粘壁?；虬惭b時噴嘴軸線不在塔的中心垂線上,也會造成粘壁現(xiàn)象。
(2)藥液處理不當(dāng)。噴霧前藥液過濾以除去粗顆粒。未過濾或濃縮過濃以及水提醇沉處理后的藥液都易出現(xiàn)堵塞噴頭等現(xiàn)象。藥液濃縮的相對密度一般在1110～1125g
(3)干燥溫度選擇不當(dāng)。壓力式或氣流式噴霧干 燥機一般進口風(fēng)溫130～150～180℃,出口風(fēng)溫一般低于120℃(80～90～110℃)。應(yīng)根據(jù)被干燥物料的性質(zhì)而定。如對于低熔點物料,就應(yīng)控制塔內(nèi)Z高溫度區(qū)不超過物料的熔點,否則易發(fā)生粘壁現(xiàn)象。
(4)藥液流量不穩(wěn)定,也會產(chǎn)生粘壁,可采用密閉儲料罐以恒壓壓縮空氣送料。
(5)后處理不當(dāng)。如藥液較濃,粘度大,噴完后立即關(guān)機,噴頭易發(fā)生堵塞。應(yīng)以適量熱蒸餾水經(jīng)噴霧沖洗管道和噴頭5～10min再關(guān)機。 在中藥生產(chǎn)中,噴霧干燥所得浸膏粉用于沖劑、片劑、丸劑、膠囊劑的生產(chǎn),均收到了很好的效果。從目前研究趨勢來看,噴霧干燥將會一改過去僅僅為了干燥而干燥的現(xiàn)狀,逐步向干燥技術(shù)與制劑技術(shù)相結(jié)合的方向發(fā)展。干燥設(shè)備的研究[2]也趨向于多功能組合式。由此看來,噴霧干燥技術(shù)在開辟藥物新劑型方面將有著廣闊的應(yīng)用前景。