藥物溶出度儀的主要特征和技術(shù)要求

來源：天津市瑞斯德科技有限公司 2021年08月26日 16:55

　　藥物溶出度儀的主要特征：

　　1、良好的過濾性能，對2-200μm的過濾粒度均可發(fā)揮均一的表面過濾性能。

　　2、耐蝕性、耐熱性、耐壓性、耐磨性好；并可反復(fù)沖洗和使用壽命長。

　　3、不銹鋼濾芯氣孔均勻、精確的過濾精度。

　　4、不銹鋼濾芯單位面積的流量大。

　　5、不銹鋼濾芯適用低溫、高溫環(huán)境；清洗之后可以再使用，免更換。

　　藥物溶出度儀的技術(shù)要求：

　　對溶出度儀進(jìn)行機(jī)械驗證時，應(yīng)將待測部件置于正常試驗位置，按以下方法進(jìn)行驗證。

　　1、溶出度儀水平度

　　在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。

　　2、籃（槳）軸垂直度

　　緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。

　　3、溶出杯垂直度

　　沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量，每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。

　　4、溶出杯與籃（槳）軸同軸度

　　可通過在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃（槳）軸上下各取一個點，以籃（槳）軸為中心旋轉(zhuǎn)一周，測量籃（槳）軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化，來表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個測量點位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃（槳葉）上方。

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