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藥物顆粒的粒度分布直接影響藥物的釋放和生物利用度，由于藥品質(zhì)量控制的特殊性和高要求，所以在檢測時應使用藥物粒度分析儀測試結(jié)果的正確性。
藥物粒度分析儀的工作原理是由激光器發(fā)出的光束經(jīng)針孔濾波及擴束器后成為一直徑為5-10mm的平行單色光，當該平行光照射到測量區(qū)中的顆粒群時會產(chǎn)生衍射現(xiàn)象，衍射散射光的強度分布與測量區(qū)中被照射顆粒的直徑以及顆粒數(shù)有關(guān)，這就為顆粒測量提供了一個尺度，用接收透鏡(一般為傅立葉透鏡)使由各個顆粒散射出來的相同方向的光聚焦到焦平面上，在這個平面上放置一個多元光電探測器，用來接收散射光能的分布。光點探測器把照射光能轉(zhuǎn)換成相應的電信號，這些電信號中包含顆粒粒徑大小以及分布的信息。電信號經(jīng)過放大和A/D轉(zhuǎn)換后送入計算機，計算機根據(jù)程序計算出被測顆粒的平均粒徑以及分布。
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