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SMEG洗瓶機(jī)技術(shù)要求

來(lái)源:北京華誼偉業(yè)科技有限公司   2020年05月08日 11:00  

 

如有任何問(wèn)題請(qǐng)咨詢(xún)SMEG洗瓶機(jī)售后服務(wù)中心:4 0 0 8-  5 2 5 -  9 9 0

SMEG洗瓶機(jī)結(jié)構(gòu)與材質(zhì) 

1.SMEG洗瓶機(jī)應(yīng)為預(yù)洗、初洗、精細(xì)三部分組成,粗洗為超聲波沁泡式清洗,初洗為純化水內(nèi)外沖洗,精洗為注射用水內(nèi)外沖洗,后一步使用A級(jí)壓縮空氣清理西林瓶?jī)?nèi)外壁殘留水。 

2.SMEG洗瓶機(jī)機(jī)體,與純化水、注射用水接觸的金屬部分均應(yīng)采取316L不銹鋼(上下水槽等),夾持西林瓶機(jī)械手部分應(yīng)為316L不銹鋼夾持手與西林瓶接觸應(yīng)有非金屬物接觸,并且在90度以上不產(chǎn)生化學(xué)和物理變化,機(jī)體外表面的金屬部分均為304不銹鋼,或者為無(wú)毒不產(chǎn)生脫落物材質(zhì),金屬部分與非金屬部分均應(yīng)出具材質(zhì)證明。 

3.SMEG洗瓶機(jī)應(yīng)有排濕裝置,管道應(yīng)具有逆反裝置 

4.SMEG洗瓶機(jī)與公用設(shè)施連接(電、氣、水源)均設(shè)為上部連接,便于房間頂出管路。 

5.SMEG洗瓶機(jī)應(yīng)自帶有壓縮空氣0.01um孔徑的過(guò)濾器,純化水應(yīng)自帶有0.45um的過(guò)濾器,注射用水應(yīng)帶有0.22um過(guò)濾器。 

6.設(shè)備本身的純化水、注射用水管路應(yīng)采取符合GMP要求的316L不銹鋼管,并采取快裝式連接。 

7.在每班完成生產(chǎn)時(shí),下部水槽與超聲波水槽應(yīng)能將水排空,水槽設(shè)計(jì)要便于清洗。泄水管路應(yīng)有逆反裝置,防止污水倒流,并能方便的拆卸清洗。 

8.機(jī)體各連接處應(yīng)為光滑連接,并*。 

9.洗瓶機(jī)應(yīng)能與隧道式滅菌烘箱在線相連。 

10.所有設(shè)備的儀器儀表(壓力表、溫度表)等應(yīng)該能夠在設(shè)備停機(jī)時(shí)便3頁(yè)頁(yè)

于拆裝,壓力表前端設(shè)有截門(mén)。  

11.適應(yīng)不同規(guī)格西林瓶的模具要便于更換,按照熟練維修工兩人次,在0.5小時(shí)內(nèi)完成。

12.純化水、注射用水過(guò)濾器后部應(yīng)有水質(zhì)取樣點(diǎn)。 

13.用蒸汽設(shè)備壓力需求應(yīng)小于0.5MP。 

14.用壓縮空氣設(shè)備壓力需求應(yīng)小于0.6MP。 

.性能及功能 

1.在正常使用中洗瓶機(jī)碎瓶率小于0.01%。 

2.在正常使用時(shí)由于設(shè)備本身問(wèn)題停機(jī)率應(yīng)為0

3.西林瓶使用壓縮空氣進(jìn)行吹干后,殘余水量少于10mg/瓶。 

4.洗瓶機(jī)能滿足7ml、15ml20ml三種規(guī)格的瓶子清洗。 

5.洗瓶機(jī)速度能滿足7ml西林瓶300/分鐘。并且洗瓶速度為無(wú)級(jí)變速,可以人工調(diào)整。 

6.水槽水溫應(yīng)保持在50~60度之間。 

7.SMEG洗瓶機(jī)應(yīng)能與隧道干熱烘箱在線相連。 

8.超洗瓶機(jī)洗出的瓶子質(zhì)量應(yīng)符合可見(jiàn)異物、不溶性微粒要求

9.超聲波聲波的波長(zhǎng)要有在線檢測(cè),并有記錄。 

三.電氣控制及顯示

1.主機(jī)控制應(yīng)采用PLC

2.用電設(shè)備應(yīng)在操作臺(tái)(面)有方便操作人員操作的緊急制動(dòng)按鈕。 

3.主要電氣元件應(yīng)為ABB、施耐德、西門(mén)子、丹弗斯等進(jìn)口產(chǎn)品。3頁(yè)頁(yè) 

4.所有設(shè)備的用電電壓應(yīng)該在380V±%5或220V±5%,用電頻率為50HZ。 

5.必要的設(shè)備應(yīng)該提供三級(jí)密碼控制系統(tǒng)。 

6.SMEG洗瓶機(jī)洗瓶用純化水、注射用水、壓縮空氣,要有再線檢測(cè),每時(shí)均顯示壓力,并設(shè)定使用壓力下線,壓力不能滿足時(shí)可控制停機(jī)。超聲波清洗槽應(yīng)具有溫度顯示,溫度不能滿足清洗時(shí)可控制停機(jī)。 

7.停電后,電源重新恢復(fù)后,在沒(méi)有操作人員或通信線路輸入指令的情況下,系統(tǒng)不應(yīng)重啟。 

8.操作臺(tái)上的操作人員應(yīng)能夠方便使用緊急制動(dòng)按鈕。 

9.西林瓶洗瓶機(jī)宜具有以下警報(bào)或警告(1)缺瓶(2)出瓶已滿(3)壓縮空氣壓力過(guò)低(4)清洗槽水溫度過(guò)低(5)循環(huán)水壓力過(guò)低(6)純化水壓力過(guò)低(7)注射用水壓力過(guò)低。出現(xiàn)以上報(bào)警時(shí)機(jī)器應(yīng)立即停止。 

四.資料應(yīng)具有如下  

1.設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)(包含:安裝方式及注意事項(xiàng)、操作使用方式、步驟,設(shè)備技術(shù)數(shù)據(jù)、易損件的名稱(chēng)、出現(xiàn)故障后解決的方式、人員培訓(xùn)的內(nèi)容)

2.合格證

3.裝箱單

4.各電器的合格證及說(shuō)明書(shū)

5.整套的設(shè)備驗(yàn)證資料

6.提供設(shè)備的自控系統(tǒng)編程文件,有詳細(xì)的自控系統(tǒng)動(dòng)作詳細(xì)描述文件。 

7.有必要提供設(shè)備正常運(yùn)行階段對(duì)工房溫濕度的影響驗(yàn)證。

8.不銹鋼及非金屬材質(zhì)的材質(zhì)證明 

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