中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，于2020年1月27日召開(kāi)了的視頻會(huì)議，對(duì)近期全國(guó)疾病預(yù)防控制中心參與新冠肺炎疫情防控工作進(jìn)行動(dòng)員和部署。要求嚴(yán)格把控實(shí)驗(yàn)室生物安全各個(gè)環(huán)節(jié)，切實(shí)做好人員個(gè)體防護(hù)，做好廢棄物分類處置，特別強(qiáng)調(diào)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在做好檢測(cè)工作同時(shí)，保護(hù)好工作人員健康，切實(shí)做好生物安全工作，為疫情防控做出貢獻(xiàn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年發(fā)布、2018年開(kāi)始實(shí)施的“中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY1277-2016”——“蒸汽滅菌器生物安全性能要求”（以下簡(jiǎn)稱“該標(biāo)準(zhǔn)”）規(guī)定了蒸汽滅菌器滿足生物安全性能的要求，適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌，以防止通過(guò)氣溶膠等方式傳播的致病因子對(duì)人員、動(dòng)植物或環(huán)境造成污染。

該標(biāo)準(zhǔn)4.9 節(jié)，對(duì)“排水安全型”做出明確規(guī)定：指出滅菌器應(yīng)該設(shè)置外排水的處理裝置，保證外排冷凝水無(wú)菌。該標(biāo)準(zhǔn)4.10節(jié)，對(duì)“排氣安全性”做出明確規(guī)定：指出滅菌器應(yīng)該設(shè)置外排氣體過(guò)濾裝置，保證外排氣體無(wú)菌；并指出使用高效過(guò)濾器的裝置應(yīng)該使用直徑0.2微米的過(guò)濾系統(tǒng)，濾除效率不低于99.99%。

目前多數(shù)實(shí)驗(yàn)室操作人員及管理人員對(duì)滅菌器的生物安全性有“內(nèi)排”“無(wú)排放”等概念，其實(shí)是受到部分滅菌器銷(xiāo)售人員的誤導(dǎo)。事實(shí)上所有滅菌器對(duì)廢棄物滅菌都非常強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)--“排氣效率/蒸汽替代率”。為此在制藥領(lǐng)域還專門(mén)有“BD測(cè)試”來(lái)驗(yàn)證滅菌器排氣效率，確認(rèn)蒸汽的穿透性。所以待滅菌物品（污染物品）在達(dá)到滅菌溫度之前，接觸到的滅菌器內(nèi)的空氣，必須要有效的排出到腔體外部，以使得蒸汽能傳至待滅菌物品的內(nèi)部及表面，達(dá)到滅菌的效果。

如何處理這些氣體和冷凝水，成為實(shí)驗(yàn)室操作人員及管理人員需要引起重視的問(wèn)題。新型冠狀病毒檢測(cè)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)垃圾和一次性防護(hù)服必須進(jìn)行有效滅菌處理，滅菌過(guò)程中排出的氣體和冷凝水如果沒(méi)有被有效滅菌，將很可能威脅到相關(guān)人員的健康。Systec生物安全型蒸汽滅菌器，為此提供專業(yè)有效的滅菌解決方案：

外排氣體的處理

Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器專門(mén)裝配一個(gè)排放過(guò)濾系統(tǒng)，這個(gè)過(guò)濾系統(tǒng)內(nèi)含一個(gè)PTFE 材質(zhì)的過(guò)濾膜，孔徑0.2 μm，與腔體直接連接，過(guò)濾器本身可以在滅菌過(guò)程中通入蒸汽在線滅菌。同時(shí)過(guò)濾器內(nèi)部裝配有一個(gè)PT-100 溫度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)滅菌狀態(tài)。此外，Systec滅菌監(jiān)控系統(tǒng)記錄過(guò)濾器使用時(shí)間與使用次數(shù)，可提醒用戶及時(shí)更換。這確保了所有潛在的致病微生物及氣溶膠都在排放出去前被過(guò)濾，同時(shí)對(duì)濾芯也進(jìn)行了在線滅菌。

外排水的處理

使用Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器滅菌，滅菌之前及滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的冷凝水，全部被截流在腔體底部，伴隨待滅菌物品同時(shí)滅菌，整個(gè)滅菌過(guò)程結(jié)束之后才被排放出去，從而保證排出的冷凝水無(wú)菌。

有關(guān)生物安全過(guò)濾系統(tǒng)的詳細(xì)信息及更多滿足P2+以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室生物安全型產(chǎn)品的更多資料，敬請(qǐng)聯(lián)系我公司。