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正壓法注射器器身密封性能的檢測方法和儀器

閱讀:407      發(fā)布時間:2023-8-21
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  本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

  一次性使用無菌注射器這是一種主要用于臨床醫(yī)學專業(yè)診治的醫(yī)療器械,必須注射的藥物事先吸進注射器中,用于皮下注射。標準規(guī)范《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對本產品有嚴格要求、明確規(guī)定,必須對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢查,以保證產品品質與藥品安全。

  器身密封性測試正壓法規(guī)范標準簡介:

  將注射器吸進公稱容量的水,用表1要求的軸向壓力及側面壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不能有外滲狀況。

  MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀通常也稱醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,主要應用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復合膜、注射器、卡式瓶等產品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試,是一臺結合不同夾具多功能測試的檢測儀器。

  器身密合性正壓法的檢測方法大體如下所示:

  (1)依據(jù)技術標準提前準備樣品,在注射器內注入普通的水,清除殘存空氣,插上針頭護帽阻塞針頭,更改夾具將樣品裝夾;

  (2)在測試類型框中,挑選“器身密合性",設定對應的實驗相關參數(shù)樣品基本參數(shù);

  (3)點擊繼續(xù)實驗,觀測樣品,針座或活塞后面應觀測不到泄漏;每次實驗完成后,上夾頭歸位,歸位時自動公式計算結果并回到實驗頁面,進行另一個樣品的實驗。因此樣品實驗完成后,點一下“生成報告"。

  總結

  一次性注射器器身密封性能良好,使用就能很好的降低安全隱患,更有利于患者的用藥安全,用MED-02,醫(yī)藥包裝性能檢測儀,能有效的解決這個問題,幫助制藥企業(yè)提高產品質量。


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