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  摘要：醫(yī)用膠塞是一次性真空采血管中*的重要部件，由于天然的膠塞在氣密性以及化學(xué)性等諸多性能上都遠不如丁基膠塞，因此丁基膠塞現(xiàn)廣泛應(yīng)用于臨床。為了保障采血管內(nèi)部與外部的隔絕，確保采血管的干凈衛(wèi)生，根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，必須對醫(yī)用膠塞進行密封性能的檢測。

   本文從專項實驗的角度出發(fā)，以濟南賽成研發(fā)的“MFY—01密封性試驗儀"為例，希望可以為國內(nèi)外制藥企業(yè)以及各級質(zhì)檢機構(gòu)，提供有價值的參考。

  關(guān)鍵詞：醫(yī)用膠塞、丁基膠塞密封性、密封性測試、包裝檢漏儀、測漏儀 負(fù)壓密封儀、真空密封測試儀、真空法密封檢漏儀

1、檢測目的

   保障采血管內(nèi)外部的*隔離而存在的。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

   YBB00052005《無菌粉末用鹵化丁基膠塞》、YBB00052002《藥用溴化丁基膠塞》、            YBB00042002《藥用氯化丁基膠塞》等標(biāo)準(zhǔn)。

3、檢測試樣

臨床上常見的醫(yī)用丁基膠塞（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）

4、檢測設(shè)備

   濟南賽成自主研發(fā)的“MFY—01密封性試驗儀"，現(xiàn)已符合多項標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15171、ASTM D3078。

5、測試方法

   MFY-01包裝密封試驗儀通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

6、結(jié)論

   對醫(yī)用丁基膠塞來說，除檢測密封性能外，穿刺力、穿刺落屑、滑動性等性能測試同樣是*的檢測指標(biāo)。作為一家集研發(fā)、制造、銷售、培訓(xùn)、服務(wù)于一體的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)，濟南賽成始終致力于將更多先進、人性化的儀器*地輸送市場，創(chuàng)新技術(shù)超過行業(yè)，*全國。更可全面接受非標(biāo)定制，購買前均可按照客戶的要求進行針對性試驗，確保所購儀器適用。更多關(guān)于儀器的問題，請直接咨詢濟南賽成科技！