藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長(zhǎng)期貯存藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到大眾的身體健康，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重。臨床上常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、大輸液、片劑、膠囊劑包裝瓶,粉針劑包裝瓶等。藥用玻璃瓶要有吸濕性、隔熱性、耐熱性和耐寒性等特點(diǎn)，必須要滿足藥廠對(duì)抗生素、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的盛放要求。所以制藥廠化驗(yàn)室檢測(cè)藥用玻璃瓶的物理指標(biāo)非常重要。
藥品檢驗(yàn)關(guān)聯(lián)審評(píng)和一次性評(píng)價(jià)要求藥包材和藥用輔料符合藥品要求，就如同藥品生產(chǎn)一樣對(duì)起始原料的來源、生產(chǎn)過程要求、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗(yàn)程序、產(chǎn)品的安全性和有效性，都有相應(yīng)的操作流程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制，藥包材產(chǎn)品的安全性等同于藥品安全，需要制藥企業(yè)重視對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制。根據(jù)新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，藥用玻璃制品主要控制項(xiàng)目如下：
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