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 本研究將集中探討采用配置有prepFAST在線自動(dòng)稀釋和自動(dòng)校準(zhǔn)樣品傳輸系統(tǒng)的NexION ® 300X ICP-MS對(duì)不同藥物產(chǎn)品中的一組具有毒性作用的元素進(jìn)行分析時(shí)的實(shí)際優(yōu)勢(shì)。本文將首先對(duì)USP方法進(jìn)行簡(jiǎn)要的介紹，并重點(diǎn)關(guān)注雜質(zhì)元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對(duì)一些常見(jiàn)的藥物產(chǎn)品進(jìn)行分析，這些產(chǎn)品將涉及主要的服藥方式類(lèi)型：口服、靜脈注射和吸入劑型，并列出采用本系統(tǒng)測(cè)定的滿足USP對(duì)該方法驗(yàn)證要求的數(shù)據(jù)。