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Spectrum Two N FT-NIR 近紅外光譜儀用于藥品原料檢測

閱讀:576      發(fā)布時間:2018-12-25
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近紅外(NIR)紅外光譜法是材料生產(chǎn)質(zhì)量檢測過程中一重要測試方法,尤其是在種類眾多原材料質(zhì)量控制過程中。原材料樣品可能為多種物理形態(tài),如液體、凝膠和固體等多種形態(tài),故原材料測試時,儀器要能方便適用于測試不同形態(tài)原材料樣品。

利用近紅外光譜儀快速測試原材料樣品近紅外光譜圖,與已知原料近紅外譜圖比對,確定樣品主要成分或可能成分,測試速度快,方便快捷,非常適用于產(chǎn)品質(zhì)量控制過程中。

該應用報告主要介紹在符合 21 CFR 第 11 部分的規(guī)定的前提下,利用 PerkinElmer Spectrum Two N ™ FT-NIR 近紅外分光光譜儀,建立符合數(shù)據(jù)完整性規(guī)程的測試模型,從而克服原材料測試過程中的多重挑戰(zhàn)。近紅外(NIR)光譜法是測試固體原材料樣品的測試方法,與其他分析方法相比(例如拉曼光譜),近紅外測試更快速、更簡單,樣品無需前處理,直接通過玻璃瓶或者培養(yǎng)皿作為反射采樣附件,對樣品無破壞。

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珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司

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