玻璃態(tài)的藥物對水分敏感性增加，更容易吸收環(huán)境水分，隨水分的升高 Tg 迅速降低，Tg
接近環(huán)境溫度即可引起物料發(fā)粘，給膠囊灌裝或壓片帶來不便。Tg 進一步降低還可引起物料變色、結(jié)塊、塌縮、結(jié)晶。
因此必須嚴格控制玻璃態(tài)藥品的水分，不僅要降低藥品水分，還需控制儲存環(huán)境濕度，并采用防潮包材來減少水分的增長。
溫度是容易被忽略的因素。噴霧干燥后期產(chǎn)品進入集粉器中，積攢一定數(shù)量后分裝包裝。
集粉器溫度會由于設(shè)備傳熱而升高，引起產(chǎn)品黏壁和結(jié)塊；產(chǎn)品包裝時溫度較高也會使顆粒內(nèi)部水分遷移到表面，使產(chǎn)品在儲存過程中粘連。因此，產(chǎn)品包裝前必須經(jīng)過降溫處理，可通過集粉器降溫來實現(xiàn)這一要求。即使采取以上措施，一些浸膏粉在低水分下仍發(fā)生結(jié)塊，這是由于這些藥品本身 Tg 較低造成的，這類藥品必須在規(guī)定的溫度下儲存。
事實上為了穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，所有玻璃態(tài)藥品都應(yīng)明確規(guī)定儲存溫度。
19
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務(wù)