奈替米星是一種穩(wěn)定的氨基糖苷類抗生素，各國藥典均有收載。中國藥典所收載的有關(guān)物質(zhì)分析方法為LCELSD法，淋洗液中含有大量的三氟yi酸對色譜柱的要求較高，而ELSD檢測器在定量方面計算相對復(fù)雜。USP所用定量和鑒別方法均為柱前衍生C18柱分離UV檢測。EP中鑒別和有關(guān)物質(zhì)分析采用LC-PAD，進(jìn)一步提高雜質(zhì)的檢出能力、分離度和定量準(zhǔn)確度。
儀器：離子色譜儀帶安培檢測器色譜柱：Acclaim Polar Advantage II，5 µm，250×4.6 mm，P/N：063199柱溫：40℃流動相：800 mmol/L NaAc（HAc調(diào)pH至5.0）+1 mmol/L辛烷磺酸鈉+1%乙腈流速：0.7 mL/min柱后加堿：0.5 mol/L NaOH，流速：0.5 mL/min（流速需重新確定）檢測方式：脈沖安培檢測（PAD），Au電極，AgCl參比模式，糖四電位波形；譜圖見1-29
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