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前言

活性藥物成分（API）和成品藥的雜質(zhì)分析是藥物研發(fā)中 *的一環(huán)。雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)信息在評估毒性、改 進(jìn)合成途徑，以及根據(jù)目標(biāo)成藥選擇*劑型至關(guān)重要。 為保證藥效與消費者的安全，世界各國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)都制 定了藥物雜質(zhì)分析的指引，清楚說明基于日服用量、使 用時間，和藥物靶標(biāo)的*。 LCMS 已經(jīng)成為zui常用的未知雜質(zhì)分析技術(shù)。為了能在大 量母藥中識別并表征痕量雜質(zhì)，具有高靈敏度、高掃描 速度，并且能進(jìn)行多級質(zhì)譜分析（ ）的質(zhì)譜儀*。 在本研究中，Sigma-Aldrich 所售的研究級阿德福韋酯 （adefovir dipivoxil，ADP） 被用來作為模型化合物進(jìn)行 API 雜質(zhì)分析。ADP 是廣泛用于慢性乙肝病毒感染的一種抗病 毒處方藥。本研究中使用的 LCMS 系統(tǒng)由 Thermo Scientific AccelaTM UHPLC以及 Velos ProTM 雙壓線性離子阱質(zhì)譜儀構(gòu)成。 碎片信息通過結(jié)合應(yīng)用 CID 與 Trap-HCD 解離技術(shù)獲得。數(shù) 據(jù)處理通過軟件 Mass FrontierTM 完成。

使用產(chǎn)品：賽默飛雙壓線性離子阱質(zhì)譜儀

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