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超濾技術應用于穿琥寧凍干粉針的研究

閱讀:686      發(fā)布時間:2015-03-09
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【關鍵詞】  超濾技術

 【摘要】 目的 提高穿琥寧凍干粉針質(zhì)量。方法采用“高純度穿琥寧生產(chǎn)工藝"超濾技術生產(chǎn)穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產(chǎn)品進行動物急性毒性試驗比較。結果超濾技術生產(chǎn)的注射用穿琥寧ld50 明顯高于其它廠家生產(chǎn)的同規(guī)格產(chǎn)品,單次靜脈給藥的ld50 達到910mg/kg,而國家標準說明書中的ld50 為675mg/kg,文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50 為580~620mg/kg。結論超濾技術可以大大降低注射用穿琥寧產(chǎn)品的毒性,提高臨床安全性。

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博醫(yī)康(北京)儀器有限公司

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