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成都精新助力藥物研發(fā)?

2020-5-6  閱讀(770)

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      突如其來的疫情牽動了所有國人的心,全國的醫(yī)療人員都行動起來,馳援武漢,為控制疫情蔓延,打贏這場疫情阻擊戰(zhàn),制藥行業(yè)也在為研發(fā)*藥物做著不懈的努力,而在藥物制劑的研發(fā)和生產工藝中,激光粒度分析在藥物的質量監(jiān)控過程中顯示出至關重要的作用。成都精新粉體測試設備有限公司作為一家30年專注激光粒度分析儀生產的廠家,深知隨著疫情的發(fā)展,*藥物的需求越來越迫切,而激光粒度分析儀在不同類型藥物的分析都發(fā)揮重要的作用,在藥物的研發(fā)上的應用如下:

一、微囊方面:微型包囊技術是當今世界發(fā)展迅速、用途廣泛而又比較成熟的一種技術。制備微膠囊的過程稱為微膠囊化(microencapsulation),它是將固體、液體或氣體包裹在一個微小的膠囊中。微囊的粒子大小,因制備工藝及用途不同而不同,理論上可以制成0.11000nm的微囊,從而有微米微囊和納米級納米囊之分。用激光粒度分析技術,可以比較直觀地觀察到樣品的微粒大小及其分布,分布得越集中,表示越均勻()。通過這一檢測可發(fā)現(xiàn)工藝過程是否合理,并且控制得是否嚴謹。微囊化反應敏感程度是否合適,條件的微小變化會引起明顯效果差異的情況下達到可控。

 

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精新JL-1178干法激光粒度儀

二、微球:微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微粒分散體系。藥物可溶解或分散在高分子材料基層中,形成基層型微小球狀實體的固體骨架物。其微粒大小一般在1300μm,甚至更大。另外,將固體藥物或液體藥物作囊心物包裹而成藥庫型微小膠囊,稱微囊。兩者沒有嚴格區(qū)分。微球粒徑大小不一(0.01700μm),檢測方法除顯微鏡法、電子顯微鏡法之外,就是激光粒度分析法。激光粒度分析是比前兩種方法所反映的面更廣泛。顯微鏡局限于視野之內,電鏡所觀察到的范圍更小,只能較為精細地觀察到粒子的形態(tài)。從制劑研究和生產的角度出發(fā),激光粒度分析更能指導工藝,反映質量。

三、粉霧劑(powderinhalation)粉霧劑是一種或一種以上的藥物,經特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進入呼吸道,發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng),具有靶向、高效、*、毒副作用小等特點。根據(jù)給用藥部位的不同,可分為經鼻用粉霧劑和經口腔用(肺吸入)粉霧劑。不同的給藥部位對微粒大小的要求不同,如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應小于5μm,而鼻用粉霧劑粒徑則應為30150μm。粉霧劑的質量研究是粒子質量檢查。主要檢查粒徑分布,粒子的形態(tài),測定這些項目,用激光粒度分析儀是比較適合。

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精新JL-3000噴霧激光粒度儀

四、脂質體:脂質體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關,直接影響脂質體在機體組織的行為和處置。脂質體的粒徑小于100nm,在血循環(huán)的時間較長,若脂質體的粒徑大于200nm,則脂質體很容易被巨嗜細胞作為外來異物而吞噬,脂質體在體內的循環(huán)時間很短。影響脂質體粒徑和分布的因素很多,可以這樣認為,凡影響脂質體聚結穩(wěn)定的因素,都關系到脂質體的粒徑和分布。脂質體的檢驗,用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質體的粒徑,可測出平均粒徑、中位粒徑,分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定。

五、納米粒:一般認為納米粒的粒徑大小界定在11000nm范圍內。已研究的納米粒包括聚合物納米與納米球、藥質體、脂質納米粒、納米乳和聚合物膠囊。用納米激光粒度分析儀能準確高效地顯示出納米粒的粒徑。

   目前,成都精新的激光粒度儀產品已廣泛應用于國內各大制藥廠家,助力企業(yè)研發(fā)藥物。JL-1177激光粒度儀(濕法)、JL-1178激光粒度儀(干法)、JL-6000激光粒度儀(干濕兩用)、JL-1198納米激光粒度儀、JL-3000噴霧激光粒度儀等產品充分滿足了制藥企業(yè)對于控制藥品質量的要求,另外,JL-7型振實密度儀以及JL-A3粉體特性測試儀也是醫(yī)藥行業(yè)*的測試設備。作為一家對社會負責任的企業(yè),近期我們也緊密的開展與制藥企業(yè)客戶的合作,提供全力的技術支持,為打贏這場疫情阻擊戰(zhàn)貢獻自己的力量。

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