屆時將邀請有關部門領導和行業(yè)專家到會演講。目前已經(jīng)得到多家企業(yè)和機構的明確參會意向，同時也得到中生集團和六大生研所的參與和支持。在會上就藥品、生物制品生產(chǎn)的工廠建設、工程技術管理和工程項目的實施和技術改造等話題與大家分享經(jīng)驗和體會?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：

一、會議交流的主要內(nèi)容：
  1、項目建設立項國家政策法規(guī)、法律知識
    （1） 項目審批流程、項目招投標及合同談判與簽約要點
    （2） 項目環(huán)境保護方案及審批
    （3） 項目經(jīng)濟效益分析理論與方法
  2、無菌制劑新建廠房與老廠房設施改造一體化GMP解決方案
  3、藥品和生物制品工程建設項目通過2010版GMP認證（從URS→DQ →IQ→OQ→PQ→PV→驗證報告→批準結(jié)論）的總體方案及實施：
    （1） 現(xiàn)代制藥工廠整體規(guī)劃設計方案
    （2） 潔凈公用工程系統(tǒng)設計。改造和質(zhì)量風險控制
    （3） 工藝用水系統(tǒng)的設計、改造和質(zhì)量風險控制
    （4） 凍干工藝的質(zhì)量管理和風險控制
    （5） 洗烘灌封聯(lián)動線的風險控制與驗證確認
    （6） 藥品生產(chǎn)無紙化管理、人機界面HMI在生產(chǎn)中的應用
    （7） 在線監(jiān)控系統(tǒng)的建立和完善：數(shù)字化工廠、一體化工程設計和運營管理
    （8） 倉庫溫濕度分布、物流設計與冷鏈配送系統(tǒng)設計與驗證
    （9） 現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)工廠建設實施案例
  4、工程投資造價與審價要點，進口設備報關、清關
  5、新建大規(guī)模生物制劑工廠通過GMP認證的組織與實施

藥品生物制品生產(chǎn)企業(yè)的總、負責工程項目的領導、工程項目執(zhí)行部門的主管、基建財務、招標公司、工程咨詢機構、醫(yī)藥設計院、工程總承包單位、凈化設備安裝等單位的工程技術人員。

三、會議注冊事項：
  1、時    間：2013年3月19日全天報到，20日至21日開會，22日參觀
  2、地    點：湖南省長沙市（具體酒店另行通知）
  3、收費標準：1800元/人；會員單位：2人1700元/人；3人以上1600元/人，以上均含會議資料、用餐、紀念品等。往返交通和住宿費自理，酒店協(xié)會統(tǒng)一安排
  4、付款方式：報到時繳納即可。為節(jié)省現(xiàn)場報到時間，如方便可銀行匯款，但為安全起見請事先與協(xié)會取得
  5、本次研討會由中國醫(yī)學裝備協(xié)會頒發(fā)證書，記繼續(xù)教育學分6分
  6、會務組： 中國醫(yī)學裝備協(xié)會生物工程裝備技術專業(yè)委員會