液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）是小分子和生物制劑開發(fā)過程中使用的主要分析工具之一。LC-MS用于藥物開發(fā)過程的各個(gè)階段，且用途廣泛。在早期開發(fā)過程中，LC-MS通常用于先導(dǎo)物識別/優(yōu)化以及早期代謝/毒理學(xué)研究；在工藝開發(fā)過程中，其用于評估生產(chǎn)的最佳條件；在臨床研究過程中，其用于患者樣本的代謝/毒理學(xué)研究；在臨床研究和工業(yè)生產(chǎn)過程中，其用于批次放行前的質(zhì)量控制(QC)。LC-MS分析的類型取決于分子類型和正在研究的話題。而且，每種類型的分子和基質(zhì)都需要特定的樣本制備方案。自動(dòng)化可以實(shí)現(xiàn)工作流程所有步驟的標(biāo)準(zhǔn)化，同時(shí)也顯著增加了樣本處理的能力。
在本文獻(xiàn)中，我們討論了LC-MS在生物藥學(xué)研究中的應(yīng)用，LC-MS樣本制備過程中自動(dòng)化需求的驅(qū)動(dòng)因素以及Hamilton為該領(lǐng)域客戶提供的解決方案。
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