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GB15810標(biāo)準(zhǔn)注射器密合性負(fù)壓測試儀重要性和作用

閱讀:1788      發(fā)布時(shí)間:2023-10-20
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注射器密合性負(fù)壓測試儀也稱為器身密合性負(fù)壓測試儀,主要用于測量注射器在負(fù)壓狀態(tài)下的密封性能。注射器是醫(yī)療器械中常用的一種藥品輸液器具,其密封性能關(guān)系到藥品的使用效果和患者的治療效果。因此,注射器的密封性能測試非常重要。

 

注射器密合性負(fù)壓測試儀主要由測試儀、壓力傳感器、真空泵等組件組成。其測試原理是在注射器內(nèi)部建立負(fù)壓環(huán)境,通過觀察注射器內(nèi)是否產(chǎn)生氣泡,以及測試儀測量的氣壓值的變化,判斷注射器的密合性能是否合格。

 

測試過程大致如下:

 

1. 將待測注射器裝入密合性負(fù)壓測試儀的工裝內(nèi);

 

2. 設(shè)置測試儀的測試參數(shù),如測試時(shí)間、測試壓力、負(fù)壓值等;

 

3. 啟動(dòng)測試儀,開始測試;

 

4. 在測試過程中觀察注射器內(nèi)是否出現(xiàn)氣泡;

 

5. 結(jié)束測試后,對測試儀測量到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,判斷注射器的密合性能是否合格。

 

注射器密合性負(fù)壓測試儀廣泛應(yīng)用于制造藥廠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、質(zhì)量檢測部門等相關(guān)領(lǐng)域,對保證注射器的生產(chǎn)質(zhì)量和使用效果具有重要意義。

 

 

 

注射器密合性負(fù)壓測試儀設(shè)備介紹:

采用7英寸觸摸屏顯示,中英文菜單顯示,并觸控顯示屏菜單進(jìn)行選擇,并可由機(jī)載打印機(jī)打印出測試結(jié)果。測試參數(shù)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批次、測試人員等信息可自由輸入、可增加多級管理員權(quán)限、測試程序可遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級維護(hù)、檢測精準(zhǔn)、操作便捷等特點(diǎn)。

測試標(biāo)準(zhǔn):GB15810《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》等

檢測項(xiàng)目:醫(yī)用耗材包裝密合性負(fù)壓檢驗(yàn)

控制系統(tǒng):PLC

操作系統(tǒng):Linux

技術(shù)指標(biāo):可定制

公稱容量:可定制范圍任意選擇。

負(fù)壓檢測:0-94Kpa誤差不大于±1% 分辨率:0.01kpa



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