為何要檢測TOC？

時間：2023/6/14閱讀：985

為何要檢測TOC

TOC被廣泛用于評估制藥、微電子、市政水處理和廢水等行業(yè)中水的純度。在某些行業(yè)，需要根據(jù)法規(guī)要求檢測TOC。TOC還可以用于了解工藝過程、清潔驗證和確效、泄漏檢測以及其他應(yīng)用。

在市政飲用水廠中，要進(jìn)行TOC分析，以確保從原水中去除足夠水平的TOC，進(jìn)而保證飲用水的安全性。有機(jī)物監(jiān)測是水處理過程中所有階段用于優(yōu)化處理、質(zhì)量控制和法律合規(guī)的重要工具。了解和優(yōu)化飲用水處理中的各種分離過程對于檢測原水的變化、降低運行成本并大程度減少消毒副產(chǎn)物（DBP）的形成非常重要。

微電子制造商會在工藝用水中監(jiān)控TOC，因為TOC可能會導(dǎo)致硅晶片和電路板的印刷方式不完善，最終影響產(chǎn)品質(zhì)量。

制藥商使用TOC來檢測純化水和注射用水（WFI）是否符合美國藥典USP<643>、歐洲藥典EP 2.2.44、中國藥典ChP、日本藥典JP、印度藥典IP和其他藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。使用在線技術(shù)來實時監(jiān)測水凈化回路，以進(jìn)行過程控制并對不合格（OOS）或不合趨勢的（OOT）結(jié)果進(jìn)行實時監(jiān)測，這種監(jiān)測程序更為有力。實時檢測減少了對關(guān)鍵設(shè)備和加工批次的影響，從而節(jié)省了時間并降低了成本。

TOC分析儀還是用于清潔驗證、檢驗和監(jiān)測的高效工具。在清潔驗證中，TOC用于確認(rèn)從設(shè)備中去除了活性藥物成分（API）、洗滌劑、清潔劑、賦形劑和降解物。清潔驗證用于確認(rèn)釋放設(shè)備而沒有殘留風(fēng)險。Sievers TOC分析儀可以輕松地在線與Clean-in-Place（CIP）平臺集成，以提供具完整性的數(shù)據(jù)，過程理解和實時過程控制。Sievers TOC分析儀可提供符合21 CFR Part11數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)完整性準(zhǔn)則的結(jié)果。

制藥行業(yè)需要精益求精的流程和不斷的改進(jìn)，這也被稱為“質(zhì)量源于設(shè)計"(QbD)。有了有效的流程，患者就可以在需要時獲得安全、高質(zhì)量的產(chǎn)品。美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于過程分析技術(shù)(PAT)的指導(dǎo)文件不僅描述了如何以及何時使用技術(shù)，同時鼓勵制造商在其系統(tǒng)中采用PAT技術(shù)。總有機(jī)碳(TOC)和電導(dǎo)率監(jiān)測是純化水系統(tǒng)質(zhì)量和控制的重要部分。過程分析技術(shù)提供的實時數(shù)據(jù)保證了過程的受控性和可理解性，同時節(jié)省了采樣和分析時間。

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