99超碰中文字幕在线观看-天天干天天日天天舔婷婷-我看操逼的好看的女人的-日本一二三四五区日韩精品

布魯克磁共振事業(yè)部

對藥品包裝及其內(nèi)容物進行快速和準確的分析

時間:2024-2-23 閱讀:289
分享:
在所有藥品的開發(fā)過程中,選擇驗證合適的包裝細節(jié)是一系列重要的考慮因素。 產(chǎn)品的包裝方式是一個關(guān)鍵的加工步驟,這會影響藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性。因此,直接對包裝本身、包裝內(nèi)藥品(作為一種生產(chǎn)控制方法)或包裝下游的內(nèi)容物進行測量,這在穩(wěn)定性調(diào)查或調(diào)查性測試中常常是必要環(huán)節(jié)。

為了確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制,制藥公司采用了稱重(check weighing)過程,能夠?qū)ξ锲愤M行稱重并提供最高的稱重精度和重復性。非接觸式稱重(CCW)是羅氏已經(jīng)在使用的非破壞性工藝,使用CCW對不同的小瓶和注射器進行在線工藝控制的既定程序,測量小瓶和注射器中的腸外藥物產(chǎn)品溶液的灌裝重量。藥品被灌裝到注射器、小瓶或安瓿中,達到一定的質(zhì)量或體積,這個數(shù)字必須得到精準的控制。常用的方法是通過天平稱重,顯而易見,這是一個兩步走的過程。這種包裝內(nèi)分析對制藥業(yè)的質(zhì)量保證至關(guān)重要,它推動了生產(chǎn)效率,并提供了關(guān)于工藝、產(chǎn)品完整性和符合全球cGMPs和法規(guī)的實時數(shù)據(jù)。這種對產(chǎn)品的包裝內(nèi)分析,在不損害內(nèi)容物的情況下,使制藥公司能夠避免產(chǎn)品的浪費。

藥品包裝的缺陷或不同劑型的異常情況也可以用FT-IR顯微鏡進行分析。診斷產(chǎn)品各種表面的涂層可以用紅外和/或拉曼顯微鏡進行分析,塞子、注射器、空心針頭或包裝材料上的沉積物等是應(yīng)用這種技術(shù)的常見樣品。為了測量玻璃瓶內(nèi)表面的沉積物,甚至為了對多層材料進行深度剖析,可以使用緊湊型拉曼顯微鏡。

X射線顯微鏡(XRM)提供了一種非破壞性的檢查藥物包裝的快速方法。XRM被用來檢查裝有原料藥的玻璃瓶的密封完整性。在同一分析中,小瓶中的殘留量可以被量化。XRM檢測的另一個應(yīng)用是對注射器和吸入器等給藥設(shè)備進行質(zhì)量控制,以確保劑量正確。由于對內(nèi)部的非破壞性的三維可視化,在保持無菌環(huán)境的同時,XRM可以檢測到沉積物的阻礙或內(nèi)部零件的偏移。

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
撥打電話 產(chǎn)品分類
在線留言
澄城县| 泌阳县| 呼玛县| 靖州| 明水县| 太康县| 重庆市| 香港| 东阿县| 无极县| 彩票| 兰州市| 乌苏市| 舒城县| 游戏| 自贡市| 辽源市| 扬中市| 惠东县| 长顺县| 虎林市| 通江县| 庆阳市| 玉树县| 剑川县| 潮州市| 九江县| 汶上县| 琼海市| 渭南市| 丹寨县| 沐川县| 庐江县| 海城市| 巴中市| 芮城县| 华宁县| 二连浩特市| 江达县| 道真| 韶关市|