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液相色譜法檢測孕酮陰道環(huán)體外釋藥量

閱讀:697        發(fā)布時間:2016-6-15

  孕酮陰道環(huán)釋放出來的天然孕酮經(jīng)過陰道黏膜直接吸收作用于人體沒有首過效應在乳汁里只有微量分布不影響嬰兒身體發(fā)育故適用于哺乳期。且孕酮陰道環(huán)還可治療黃體不足、子宮內膜面有很好的應用前景。

  應用氣相色譜法來檢測孕酮陰道環(huán)的體外釋藥量的研究雖已見報道,但在分析領域氣相色譜儀的普及率遠沒有液相色譜儀和紫外分光光度計的普及率高。

  HPLC法:量取1 000 ml超純水于1 000 ml溶出杯中將含2 g孕酮的孕酮陰道環(huán)和空白硅橡膠陰道環(huán)分別用細尼龍繩固定在溶出儀的攪拌槳上水浴溫度37.0±0.550 r/min的轉速旋轉24 h更換介質溶液。d 7分別取10 µl空白陰道環(huán)及孕酮陰道環(huán)的體外釋放液注入液相色譜儀在相同測試條件下記錄色譜圖。

  系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基鍵合硅膠為填充劑以甲醇:(63:37)為流動相流速為1.0 ml/min,檢測波長254 nm,理論塔板數(shù)按孕酮峰計算應不低于1000

  孕酮對照品溶液制備精密稱定孕酮對照品10 mg, 10 ml量瓶中用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取該對照品溶液1 ml,置100 ml量瓶中,用超純水稀釋至刻度,搖勻待用。

  分別精密量取孕酮對照品溶液和孕酮陰道環(huán)體外釋放液各10 µl,注入液相色譜儀,按外標法以峰面積計算體外釋放液中孕酮的含量。

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