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液相色譜法檢測(cè)鹽酸阿考替胺三水合物工業(yè)品含量
鹽酸阿考替胺是由日本公司研制的一種新型Ml、M2受體拮抗劑，臨床上用于提高胃的蠕動(dòng)，以治療功能性消化不良。與一般促胃腸動(dòng)力藥不同，鹽酸阿考替胺能夠通過(guò)促進(jìn)腸內(nèi)膽堿神經(jīng)末梢乙酰膽堿的釋放來(lái)提高胃腸蠕動(dòng)，為*個(gè)胃腸蠕動(dòng)改善藥物。
目前，促胃動(dòng)力藥占消化道用藥的*呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，因此，鹽酸阿考替胺三水合物有著巨大的市場(chǎng)前景。對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品，分析測(cè)試不僅可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，還對(duì)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)起著重要的指導(dǎo)作用。
HPLC因其快速、準(zhǔn)確、測(cè)試條件溫和等優(yōu)點(diǎn)，在有機(jī)化合物分離、分析中發(fā)揮著重要作用?？刹捎靡环N更為簡(jiǎn)單的HPLC方法，通過(guò)改變流動(dòng)相組成（包括流動(dòng)相種類、有機(jī)相比例、緩沖鹽濃度）和檢測(cè)波長(zhǎng)來(lái)優(yōu)化色譜條件，實(shí)現(xiàn)對(duì)鹽酸阿考替胺三水合物快速、準(zhǔn)確的測(cè)定，為鹽酸阿考替胺三水合物的合成和提純工藝質(zhì)量控制提供可靠的依據(jù)。
檢測(cè)儀器：
液相色譜儀 ，配有四元泵（包含真空脫氣機(jī)），自動(dòng)進(jìn)樣器，智能型柱溫箱，二極管陣列檢測(cè)器（DAD）。
色譜條件
色譜柱：UltimateXB－C18柱（4．6mm×150mm，5μm）；柱溫30℃；流動(dòng)相：甲醇－20mmol/L乙酸銨水溶液=45∶55（V/V）；流速1．0mL/min；進(jìn)樣量10μL；檢測(cè)波長(zhǎng)280nm。