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鹽酸頭孢替安中丙酮、二氯甲烷、乙酸甲酯的測定方法

閱讀:1213        發(fā)布時(shí)間:2015-6-15

酸頭孢替安為新一代頭孢類抗菌素,對革蘭氏陰性菌和陽性菌都有廣泛的抗菌作用。尤其對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、奇異變形桿菌等,顯示了更強(qiáng)的抗菌活性。對腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、吲哚陽性的普通變形桿菌、摩根氏變形桿菌也顯示了良好的抗菌活性。本品的抗菌機(jī)理是阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。本品對革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性是因?yàn)樗鼘?xì)菌細(xì)胞壁的外膜有良好的通透性和對β-內(nèi)酰胺酶比較穩(wěn)定以及對青霉素結(jié)合蛋白1B和3親和性高,從而增強(qiáng)了對細(xì)胞壁粘肽交叉聯(lián)結(jié)的抑制所致。


本品在生產(chǎn)過程中使用了丙酮、二氯甲烷和乙酸甲酯等殘留溶劑。藥品中的殘留溶劑是指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能*去除的有機(jī)溶劑。

殘留溶劑對人體有害,所以在生產(chǎn)過程中應(yīng)控制其含量。氣相色譜儀是檢測有機(jī)溶劑含量的常用手段,而采用頂空氣相色譜法控制本品中的有機(jī)溶劑殘留量,快速準(zhǔn)確,對控制藥品的質(zhì)量起到關(guān)鍵的作用。

實(shí)驗(yàn)儀器及條件

檢測儀器:氣相色譜儀,氫火焰離子化檢測器(FID),氫氣發(fā)生器,高純氮?dú)獍l(fā)生器,低噪音空氣泵,頂空進(jìn)樣器,色譜柱:(30m×0.53mm×5μm)毛細(xì)管柱。

氣相色譜條件:柱溫:80℃,流速:4.0ml/min,進(jìn)樣口溫度150℃,檢測器溫度250℃。頂空瓶的平衡溫度:80℃頂空瓶的平衡時(shí)間:40分鐘。

方法:采用內(nèi)標(biāo)法頂空自動進(jìn)樣,在非極性彈性毛細(xì)管柱上進(jìn)行分離,效果良好。

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