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色譜法測定銀翹解毒顆粒中的綠原酸的含量

閱讀:786        發(fā)布時(shí)間:2023-2-6

 

銀翹解毒顆粒是由金銀花、連翹、薄荷、荊芥等9味中藥材組成,為《中國藥典》收錄的品種,具有辛涼解表、清熱解毒之功效。用于風(fēng)寒感冒,頭痛發(fā)熱,惡寒身痛,咳嗽咽干。

 

 

本文根據(jù)中華人民共和國藥典(2020版)銀翹解毒顆粒中綠原酸的含量測定方法,對銀翹解毒顆粒有效成分綠原酸進(jìn)行測定及方法學(xué)驗(yàn)證。

 

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:采用Chromai Leaps 超高效液相色譜系統(tǒng)進(jìn)行銀翹解毒顆粒中綠原酸含量測定,能滿足中華人民共和國藥典要求,方法準(zhǔn)確、靈敏。

 

 

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實(shí)驗(yàn)儀器

 

Chromai Leaps 超高效液相色譜系統(tǒng)

 

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色譜條件

 

儀器:Chromai Leaps 超高效液相色譜系統(tǒng)

色譜柱:

Lotus C18,5μm,4.6mm×250mm

柱溫:40℃

流動(dòng)相:乙腈-0.3%磷酸溶液(9:91)

流速:1.0 mL/min

檢測波長:327nm

進(jìn)樣體積:10μL

 

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測定譜圖

 

圖1.綠原酸對照品的色譜圖

 

圖2.銀翹解毒顆粒樣品的色譜圖

 

 

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實(shí)驗(yàn)結(jié)論

 

本文中測試結(jié)果以綠原酸峰計(jì),理論塔板數(shù)為10468(藥典要求應(yīng)不低于3000),銀翹解毒顆粒產(chǎn)品每袋含金銀花以綠原酸計(jì)素含量為6.4mg(藥典要求每袋含金銀花以綠原酸計(jì),不得少6mg),定性重復(fù)性0.096%,定量重復(fù)性0.255%,線性范圍為0.03μg~0.3μg(r=0.9999)。

 

所有測試結(jié)果滿足中華人民共和國藥典中“銀翹解毒顆粒"標(biāo)準(zhǔn)要求。且儀器基線穩(wěn)定,噪音小,滿足分析要求。

 

 

 


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