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環(huán)境污染物的主要類(lèi)型是什么 如何確定潛在污染根源 如何確定特別的污染控制策略 如何根據(jù)無(wú)菌保證原則設(shè)計(jì)潔凈室
CCS系列第一期 | 如何定義污染，以及控制污染意味著什么？
閱讀：920 發(fā)布時(shí)間：2023-3-1
如何定義“污染"？
非活性粒子 — 不含活性微生物，但可運(yùn)輸活性粒子
活性粒子 — 細(xì)菌、霉菌、酵母菌等微生物
總粒子 = 非活性粒子 + 活性粒子
為了成功控制活性污染，需要采用一種全面的方法，即在數(shù)據(jù)點(diǎn)之間建立聯(lián)系，并就監(jiān)測(cè)過(guò)程所收集到的數(shù)據(jù)作出解釋。
控制潛在污染意味著什么？
在過(guò)去，控制污染意味著專(zhuān)注于采樣方法，使用粒子計(jì)數(shù)器、微生物空氣采樣器、培養(yǎng)皿、表面監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品和水生物負(fù)荷測(cè)試、過(guò)濾器完整性測(cè)試等儀器和方法，檢測(cè)所發(fā)生的污染情況。
如今，人們接受了一種更全面的方法，其目標(biāo)是在潛在污染成為問(wèn)題之前將其置于控制范圍內(nèi)。該目標(biāo)通過(guò)在設(shè)備與工藝流程中建立控制級(jí)別來(lái)實(shí)現(xiàn)：
質(zhì)量源于設(shè)計(jì) (QbD)
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 (QRM)
這些規(guī)劃步驟共同構(gòu)成污染控制策略（CCS），從而幫助實(shí)現(xiàn)：
識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)
緩解已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)
在關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP) 監(jiān)測(cè)污染
該系列的下一期話(huà)題中，我們將分三個(gè)步驟繼續(xù)討論如何確定潛在污染根源，敬請(qǐng)期待！
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