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學而時習之 | 報名制藥法規(guī)專場講座,還有精彩直播回顧等你GET

新講座回播講義下載
重“新"認識 ICP-MS | 淺談藥企 ICP-MS 的使用與維護網(wǎng)絡講座
上半年舉辦的安捷倫法規(guī)網(wǎng)絡講座,一經(jīng)發(fā)布就得到了熱烈的反響,并在時間超過千人報名參與,會后更是讓廣大參會者感到意猶未盡。
因此,安捷倫積極響應用戶要求,為各位帶來重溫講座、派發(fā)講座講義、問答精華,帶領大家一同重溫干貨與精彩!
保羅•史密斯 Paul Smith
安捷倫全球法規(guī)策略顧問
方敏 Justin Fang
安捷倫中國實驗室合規(guī)服務經(jīng)理
周偉
安捷倫企業(yè)信息化系統(tǒng)區(qū)域系統(tǒng)工程師
華東理工大學中藥學碩士
呂治儀
安捷倫售后服務團隊現(xiàn)場售后服務工程師
中國藥科大學藥學碩士
王聰
安捷倫實驗室合規(guī)產(chǎn)品專員
天津醫(yī)科大學藥學碩士



實驗室合規(guī)性與 AIQ
實驗室液相故障排查
液相預防性維護,降低合規(guī)風險
維修后的合規(guī)性操作


國內(nèi)外機構數(shù)據(jù)完整性與 CSV 法規(guī)
CSV 相關 Compliance 風險以及 GAMP 5 V 模型
CSV 驗證中常見關鍵風險點分析與控制
安捷倫 CSV 驗證服務介紹

制藥實驗室相應法規(guī)
數(shù)據(jù)丟失的案例
數(shù)據(jù)丟失后的影響
需要做的預防措施

數(shù)據(jù)丟失的案例及影響
需要做的預防措施
安捷倫數(shù)據(jù)備份軟件和服務(單機版和網(wǎng)絡版)

分析儀器確認法規(guī)要求
USP<1058>之進化
USP<1058>和 GAMP 之間的關系
近年監(jiān)管趨勢觀察和總結(jié)

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