安捷倫法規(guī)認證服務(wù)采用安捷倫自動化法規(guī)認證引擎 (ACE) 軟件來滿足最嚴格的監(jiān)管要求。安捷倫工程師通過 ACE 為一些要求最苛刻的制藥企業(yè)客戶提供儀器確認服務(wù)，包括受美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、USP、環(huán)境保護局 (EPA) 監(jiān)管的實驗室，甚至還能直接向監(jiān)管機構(gòu)內(nèi)的實驗室提供服務(wù)?？煽俊⒂行抑档眯刨嚨拇_認服務(wù)可最大程度降低法規(guī)認證風(fēng)險，并有助于加快上市進程。
制藥公司往往依靠原始設(shè)備制造商(OEM) 對其 HPLC 和 GC 儀器的維護、維修與確認提供支持。他們的實驗室中擁有來自多家制造商的儀器，因此，OEM 確認方案和報告具有不同的格式、內(nèi)容，所執(zhí)行測試的原理甚至有巨大差異。
安捷倫在實驗室法規(guī)認證以及對不同制造商的儀器應(yīng)用 ACE 確認方案方面有著豐富經(jīng)驗，從而統(tǒng)一了各種不同的OEM 方案。此外，安捷倫始終專注于客戶需求，并且積極參與 GAMP 和 USP<1058> 更新全力支持法規(guī)認證的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。在實驗室中，使用ACE 軟件的安捷倫法規(guī)認證服務(wù)能夠顯著提高可靠性并縮短儀器在確認過程中的停機時間。完成操作確認 (OQ) 后立即提供完整的電子報告。這對于實驗室及其客戶需要的快速樣品分析周期來說十分有利。安捷倫工作人員負責(zé)管理所有的確認測試，從而使實驗室工作人員能夠?qū)Ｗ⒂诳茖W(xué)研究、項目執(zhí)行和客戶滿意度。