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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員·3年
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硅油紙剝離力（剝離強(qiáng)度）檢測(cè)方法與儀器介紹
硅油紙（離型紙）的剝離力是其質(zhì)量控制的核心標(biāo)準(zhǔn)之一，本文分二部分分別介紹硅油紙剝離力檢測(cè)試驗(yàn)的二種方法與其剝離強(qiáng)度專用儀器。一、硅油紙低速剝離力檢測(cè)1、20分鐘剝離力檢測(cè)方法取長(zhǎng)150mm寬25mm的德莎7475膠帶，將膠帶貼在需要檢測(cè)的離型紙涂布面，用取樣器進(jìn)行樣品制備，裁切樣品時(shí)要注意其切口應(yīng)平直、不能有鋸齒狀損傷。用標(biāo)準(zhǔn)壓輥（重量2000g）勻速來(lái)回滾壓三次（滾壓速度盡可能為300mm/min）,將樣品放置在平整的平面上，常溫下放置20分鐘。參考?jí)好裟z帶180度剝離方法，以300mm/mi -
藥典醫(yī)用貼膏劑(膏藥）黏附力測(cè)定儀器4件套對(duì)應(yīng)的儀器有哪些？
在2020年新版藥典第四部關(guān)于貼膏劑黏附力檢測(cè)做了詳細(xì)介紹，貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進(jìn)行測(cè)定，貼膏劑的黏附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，應(yīng)進(jìn)行必要的控制。泉科瑞達(dá)結(jié)合藥典第四部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求介紹進(jìn)行按照國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配套儀器方案介紹。一、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗(yàn)第一法：初粘性測(cè)試儀，對(duì)應(yīng)泉科瑞達(dá)CZY-01(YD)二、藥典貼膏劑、膏藥粘附力檢驗(yàn)第二法：持粘性測(cè)試儀，對(duì)應(yīng)泉科瑞達(dá)CZY-3S三、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗(yàn)第三法：電子剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，對(duì)應(yīng)泉科瑞 -
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法試驗(yàn)步驟介紹
YY/T0681.5-2010無(wú)菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法第5部分“內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）”對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的泄漏檢測(cè)方法進(jìn)行了規(guī)范，采用加內(nèi)壓的方法以檢測(cè)其泄漏情況，業(yè)內(nèi)一般稱為粗大泄漏檢測(cè)法。此種方法可以實(shí)現(xiàn)靈敏度對(duì)于250μm以上孔徑的檢出概率為81%，近幾年在醫(yī)療器械包裝行業(yè)尤其是醫(yī)療器械的托盤(pán)和組合袋包裝使用較為普及。檢測(cè)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝之粗大泄漏一般采用泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀，泉科瑞達(dá)（qktester）的相關(guān)檢測(cè)儀器型號(hào)為L(zhǎng)LST-01（見(jiàn)下圖），該款儀器在其破裂強(qiáng)度、蠕變實(shí)驗(yàn)等 -
膨化食品包裝密封性能測(cè)試方法與試驗(yàn)操作介紹
膨化食品對(duì)于包裝密封完整性要求較高，其產(chǎn)品的特殊形態(tài)，要求包裝不得有任何泄漏；目前市面上常見(jiàn)的膨化食品包裝多為充氣復(fù)合膜袋包裝，在食品裝入包裝時(shí)（經(jīng)抽真空或不抽真空），充入保護(hù)性氣體（如氮?dú)饣蚨趸迹┖筮M(jìn)行熱封以形成完整的成品包裝。包裝密封性在產(chǎn)品運(yùn)輸、貨架展示直至消費(fèi)階段，是保持食品質(zhì)量與風(fēng)味一致的重要保護(hù)屏障，一旦產(chǎn)生包裝泄漏，外界空氣、濕氣、細(xì)菌等會(huì)進(jìn)入包裝內(nèi)并與食品接觸，導(dǎo)致食品過(guò)早受潮、污染、變質(zhì)等。因此，膨化食品包裝密封性檢驗(yàn)是各生產(chǎn)企業(yè)必需開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。本文由“泉科瑞達(dá)儀器 -
關(guān)于無(wú)菌制劑容器密封完整性檢測(cè)方法的解答
無(wú)菌制劑容器密封完整性的檢測(cè)應(yīng)用越來(lái)越多，美國(guó)藥典USP1207及中國(guó)2015版無(wú)菌藥品GMP檢查指南都明確提到了無(wú)菌藥品容器的密封完整性檢測(cè)方法主要包括色水法（染色侵入法）、微生物挑戰(zhàn)驗(yàn)證方法（細(xì)菌挑戰(zhàn)）、真空衰減法為代表的無(wú)損密封試驗(yàn)方法、高壓放電法、激光頂空分析法等。本文簡(jiǎn)要?dú)w納一下幾種密封完整性方法的分類、原理、特點(diǎn)。一、各種無(wú)菌制劑容器包裝完整性驗(yàn)證方法介紹USP1207詳細(xì)闡述了5種確定性檢測(cè)方法：激光法、高壓放電法和真空衰減法、色水法、微生物挑戰(zhàn)法。其中傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法屬 -
藥用玻璃瓶（容器）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)儀器綜合方案
玻璃瓶因其透明度高、耐腐蝕性、隔隔性好等優(yōu)勢(shì)在醫(yī)藥行業(yè)有廣泛應(yīng)用，是輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的主流藥品包裝形式之一，如西林瓶、安瓿瓶等。但藥用玻璃瓶在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)以及使用過(guò)程中不可避免受到加工或外力的作用力，有破碎等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，各藥企與藥用玻璃供應(yīng)商均需要配置專用的藥玻檢測(cè)儀器，按照國(guó)際、相關(guān)YBB藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展全面檢驗(yàn)。目前，藥用玻璃瓶主要檢測(cè)包括：121℃顆粒耐水性、線性熱膨脹系數(shù)、折斷力、內(nèi)應(yīng)力、圓跳動(dòng)或垂直軸偏差、底厚壁厚、耐堿性、耐冷熱沖擊、玻瓶抗沖擊（機(jī) -
關(guān)于細(xì)針針尖穿刺力檢驗(yàn)方法及儀器的介紹
細(xì)針在臨床中有廣泛應(yīng)用，針尖的穿刺力大小是否合適影響其適用性，是一次性使用無(wú)菌注射針、活檢針、微針、細(xì)針的重要的檢驗(yàn)要求之一。本文由泉科瑞達(dá)儀器專業(yè)介紹實(shí)現(xiàn)微針、細(xì)針穿刺力檢測(cè)方法與測(cè)試儀。目前醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)注射針，活檢針、微針、細(xì)針均可參考《GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展穿刺力檢驗(yàn)。一、細(xì)針(供試樣品)細(xì)針規(guī)格二、細(xì)針針尖穿刺力檢測(cè)儀器山東泉科瑞達(dá)儀器作為醫(yī)療器械械檢測(cè)儀器的專業(yè)制造、供應(yīng)商，其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可通過(guò)定制 -
軟性絕緣膜和復(fù)合膜慢速抗戳穿（穿刺）性能試驗(yàn)方法與儀器介紹
薄膜抗戳穿性是對(duì)其功能性的基本要求，有銳角的產(chǎn)品會(huì)破壞屏障包裝的完整性而產(chǎn)生質(zhì)量事故。材料的抗戳穿性受諸多因素的影響，如膜的厚度、彈性模量、戳穿速率、溫度、測(cè)頭形狀等。因此，采用ASTMF1306標(biāo)準(zhǔn)方法可以作為參考或推薦的試驗(yàn)方法，以使具有材料檢測(cè)的數(shù)據(jù)具有可比性。本文由山東泉科瑞達(dá)儀器整理，摘選ASTMF1306標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)要求的重要內(nèi)容并提供相應(yīng)的檢測(cè)儀器（ETT系列智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)）的解決方案。一、ASTMF1306軟性絕緣薄膜和薄片抗慢速戳穿(穿刺）試驗(yàn)方法-重要內(nèi)容摘選1范圍1.1本
