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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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鈉鈣玻璃管制口服液體瓶因其良好的化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度，在藥品包裝領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。為了確保這些瓶子的質(zhì)量和安全性，YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的多個性能指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。本文將圍繞YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合山東泉科瑞達(dá)的儀器設(shè)備，對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的檢測方法及儀器進(jìn)行全面介紹。
一、線熱膨脹系數(shù)測試
線熱膨脹系數(shù)是衡量材料在溫度變化時尺寸變化率的重要指標(biāo)。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言，其線熱膨脹系數(shù)直接影響到瓶子在高溫滅菌過程中的穩(wěn)定性和密封性。根據(jù)YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)，鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)在(7.6~9.0)×10^-6 K^-1 (20~300℃)范圍內(nèi)。
檢測儀器： 山東泉科瑞達(dá)的XRPZ-02熱膨脹系數(shù)測試儀。該設(shè)備采用先進(jìn)的激光干涉測量技術(shù)，結(jié)合高精度的溫度控制系統(tǒng)，能夠準(zhǔn)確測量樣品在不同溫度下的線熱膨脹系數(shù)。
二、121℃顆粒耐水性測試
121℃顆粒耐水性測試是衡量玻璃顆粒在高溫高壓水蒸氣環(huán)境下抗水解能力的指標(biāo)。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言，其耐水性直接影響到瓶子的長期穩(wěn)定性和藥品的保存質(zhì)量。根據(jù)YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)，鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的顆粒耐水性應(yīng)符合2級要求。
檢測儀器： 山東泉科瑞達(dá)的NSY-01玻璃顆粒耐水性制樣儀。一次放樣即可自動完成顆粒制備和測試，極大地減少了人工強(qiáng)度。
三、內(nèi)應(yīng)力測試
內(nèi)應(yīng)力是衡量玻璃制品內(nèi)部應(yīng)力狀態(tài)的重要參數(shù)。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言，其內(nèi)應(yīng)力直接影響到瓶子的強(qiáng)度和穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)，退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。
檢測儀器： 山東泉科瑞達(dá)的PGY-03偏光應(yīng)力儀。該設(shè)備采用先進(jìn)的偏光測量技術(shù)，結(jié)合高精度的光學(xué)系統(tǒng)，能夠準(zhǔn)確測量樣品內(nèi)部的應(yīng)力分布和大小。
四、垂直軸偏差測試
垂直軸偏差是衡量瓶子形狀精度的重要指標(biāo)。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言，其垂直軸偏差直接影響到瓶子的密封性和灌裝精度。根據(jù)YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)，不同瓶型和規(guī)格的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的垂直軸偏差應(yīng)符合表1規(guī)定。
檢測儀器： 山東泉科瑞達(dá)的ZPY-02垂直軸偏差測試儀。該儀器的實(shí)驗(yàn)原理與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法一致，能夠準(zhǔn)確測量瓶子的垂直軸偏差。
五、壁厚測試
壁厚測試是評估鈉鈣玻璃管制口服液體瓶物理性能的重要環(huán)節(jié)。壁厚的均勻性直接影響到瓶子的強(qiáng)度和穩(wěn)定性。
檢測儀器：山東泉科瑞達(dá)的DBH-02底厚壁厚測量儀。該儀器能夠定性、定量測定鈉鈣口服液瓶的壁厚，確保瓶子的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
六、其他檢測項(xiàng)目
除了上述檢測項(xiàng)目外，YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了其他一些檢測項(xiàng)目，如內(nèi)表面耐水性、砷、銻、鉛、鎘浸出量等。這些檢測項(xiàng)目同樣對確保鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的質(zhì)量和安全性具有重要意義。
結(jié)論
綜上所述，YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的性能提出了嚴(yán)格要求。通過這些檢測方法及儀器，可以全面評估鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的性能和質(zhì)量，確保其在藥品包裝領(lǐng)域的可靠性和安全性。山東泉科瑞達(dá)提供的專業(yè)檢測設(shè)備，為藥品包裝行業(yè)的質(zhì)量控制提供了有力保障。
